ประเทศ: เวเนซุเอลา
ภาษา: สเปน
แหล่งที่มา: Instituto Nacional de Higiene
TRIMEBUTINA MALEATO
LABORATORIOS FARMA, S.A.
TRIMEBUTINA MALEATO
200 mg (A7-c)
TABLETAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIOS FARMA S.A.
VIGENTE
1999-11-30
wq _VIA _ INSTILUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGER - 015610 REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANE1" REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARNACEUTICOS CARACAS, O7OC2OO1 CIUDADANO (A): DRA. ARACELIS ORTEGA RIOS FABMA, S.A. PRESENTE. - De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, sesión 83, Acta N° 8462 de fecha 07/11/01, se aprueba el producto DEBRIUM 200MG TABLETAS SR. 01.0467 NO. DE REGISTRO E.F.32.060 Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas a continuación: El producto es aceptable en la indicación: "Tratamiento los trastornos funcionales dispépticos. Colopatias funcionales". POSOLOGÍA: 600mg/día. Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente: ADVERTENCIAS: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase temporalmente la lactancia materna mientras dure el tratamiento. PRECAUCIONES: Paciente con trastornos tiroideos y diabéticos. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Pacientes con fenilcetonurja, retención urinaria, glaucoma, estenosis pilórica y duodenal. _"PREVENIR EL DENGUE ES TAREA DE TODAS Y TODOS" _ MS MISSTUIOOE ~ Y DØAA*GUO SOCIAL fl REPUBLICA BOLIVANANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE LMTIWTO "IR..AFAEL IANEL" . RAÍ.EL R.VIGEL Remitir textos de estuche y etiqueta corregidos según modelo anexo y agregar lo siguiente: ADVERTENCIAS: Producto de uso delicado que solo debe ser administrado bajo vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos que el médico lo indique. อ่านเอกสารฉบับเต็ม