COLYPAN 200 mg TABLETAS

Maa: Venezuela

Kieli: espanja

Lähde: Instituto Nacional de Higiene

Aktiivinen ainesosa:

TRIMEBUTINA MALEATO

Saatavilla:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TRIMEBUTINA MALEATO

Annos:

200 mg (A7-c)

Lääkemuoto:

TABLETAS

Antoreitti:

ORAL

Prescription tyyppi:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Valmistaja:

LABORATORIOS FARMA S.A.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

1999-11-30

Pakkausseloste

wq
_VIA _
INSTILUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGER
- 015610
REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANE1"
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
FARNACEUTICOS
CARACAS,
O7OC2OO1
CIUDADANO (A):
DRA. ARACELIS ORTEGA RIOS
FABMA, S.A.
PRESENTE.
-
De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de
Productos Farmacéuticos, sesión 83, Acta N° 8462 de fecha
07/11/01, se aprueba el producto
DEBRIUM 200MG TABLETAS
SR. 01.0467
NO. DE REGISTRO E.F.32.060
Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días
hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas
a continuación:
El producto es aceptable en la indicación:
"Tratamiento los trastornos funcionales dispépticos.
Colopatias funcionales".
POSOLOGÍA:
600mg/día.
Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente:
ADVERTENCIAS:
No se administre durante el embarazo o cuando se
sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos
que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea
favorable.
En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra
alternativa terapéutica, suspéndase temporalmente la
lactancia materna mientras dure el tratamiento.
PRECAUCIONES:
Paciente con trastornos tiroideos y diabéticos.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Pacientes
con
fenilcetonurja,
retención urinaria,
glaucoma, estenosis pilórica y duodenal.
_"PREVENIR EL DENGUE ES TAREA DE TODAS Y TODOS" _
MS
MISSTUIOOE
~
Y DØAA*GUO SOCIAL
fl
REPUBLICA BOLIVANANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
LMTIWTO
"IR..AFAEL IANEL"
.
RAÍ.EL R.VIGEL
Remitir textos de estuche y etiqueta corregidos según
modelo anexo y agregar lo siguiente:
ADVERTENCIAS:
Producto de uso delicado que solo debe ser administrado
bajo vigilancia médica.
No se administre durante el embarazo o cuando se
sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos
que el médico lo indique.