ประเทศ: เอสโตเนีย
ภาษา: เอสโตเนีย
แหล่งที่มา: Ravimiamet
kodeiin+paratsetamool
Actavis Group Ptc ehf.
N02AJ06
codeine+paracetamol
60mg+1000mg 100TK; 60mg+1000mg 20TK; 60mg+1000mg 24TK; 60mg+1000mg 40TK; 60mg+1000mg 50TK; 60mg+1000mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Co-Codamol 60 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kodeiinfosfaat, paratsetamool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Co-Codamol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Co-Codamol’i võtmist 3. Kuidas Co-Codamol’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Co-Codamol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Co-Codamol ja milleks seda kasutatakse Teie ravimi nimi on Co-Codamol. Co-Codamol sisaldab kahte erinevat analgeetikumi (valuvaigistid), nimega paratsetamool ja kodeiin (kodeiinfosfaathemihüdraadina). Kodeiin kuulub opioidanalgeetikumideks nimetatavate ravimite rühma, mis toimivad valu leevendavalt. Co-Codamol’i võib kasutada üle 16-aastastel lastel mõõduka või tugeva valu lühiajaliseks leevendamiseks, kui valu ei leevene teiste valuvaigistite, nt ainult paratsetamooli või ibuprofeeni kasutamisel. 2. Mida on vaja teada enne Co-Codamol’i võtmist Ärge võtke Co-Codamol’i: - kui olete paratsetamooli, kodeiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni sümptomiteks on lööve ja hingamisprobleemid. Samuti võib esineda jalgade, käte, näo, kõri või keele turset. - kui te olete allergiline sojale või maapähklile - kui teil on raske astma või rasked hingamisprobleemid - kui teil on hiljuti olnud peavigastus - kui teil on tõsiseid maksaprobleeme - kui teie arst on teile öelnud, et teil esineb koljusisese rõhu tõus. Sel อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Co-Codamol 60 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 60 mg kodeiinfosfaathemihüdraati ja 1000 mg paratsetamooli. INN. Codeinum, paracetamolum. Teadaolevat toimet omavad abiained: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5,85 mg sojaletsitiini (E322). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Co-Codamol õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ovaalsed, mõõtudega 10,7 x 21,4 mm, kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märgistus ’10 6’ ja poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Mõõduka kuni tugeva valu leevendamine täiskasvanutel ja üle 16-aastastel noorukitel. Kodeiin on näidustatud ägeda mõõduka valu raviks üle 16-aastastel patsientidele, mida teiste valuvaigistitega, nt paratsetamool või ibuprofeen (üksi), ei ole võimalik leevendada. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ravi kestus peab piirnema 3 päevaga ja kui efektiivset valu leevendust ei saavutata, tuleb patsientidel/hooldajatel soovitada pöörduda arsti poole. See ravim on mõeldud täiskasvanutel ja noorukitele kehakaaluga üle 50 kg ja vanuses 16 aastat ja vanemad. Üle 18-aastased täiskasvanud: 1 tablett mitte sagedamini kui 4 tunni järel, maksimaalselt 4 tabletti 24 tunni jooksul. Noorukid kehakaaluga üle 50 kg ning 16-aastased ja vanemad: Üks tablett mitte sagedamini kui iga 6 tunni järel, maksimaalselt 4 tabletti 24 tunni jooksul. Maksimaalne ööpäevane annus: • Paratsetamooli maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 4000 mg. • Maksimaalne ühekordne annus on 1000 mg (1 tablett). Eakad: nagu täiskasvanutel, kuigi võib olla vajadus annust vähendada. Vt hoiatuste lõiku. Neerupuudulikkus Neerupuudulikkuse korral tuleb annust vähendada: Glomerulaarfiltratsioon An อ่านเอกสารฉบับเต็ม