CO-CODAMOL õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
24-11-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
24-11-2020

Toimeaine:

kodeiin+paratsetamool

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

N02AJ06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

codeine+paracetamol

Annus:

60mg+1000mg 100TK; 60mg+1000mg 20TK; 60mg+1000mg 24TK; 60mg+1000mg 40TK; 60mg+1000mg 50TK; 60mg+1000mg 10TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Co-Codamol 60 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kodeiinfosfaat, paratsetamool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Co-Codamol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Co-Codamol’i võtmist
3.
Kuidas Co-Codamol’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Co-Codamol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Co-Codamol ja milleks seda kasutatakse
Teie ravimi nimi on Co-Codamol.
Co-Codamol sisaldab kahte erinevat analgeetikumi (valuvaigistid),
nimega paratsetamool ja kodeiin
(kodeiinfosfaathemihüdraadina). Kodeiin kuulub
opioidanalgeetikumideks nimetatavate ravimite
rühma, mis toimivad valu leevendavalt.
Co-Codamol’i võib kasutada üle 16-aastastel lastel mõõduka või
tugeva valu lühiajaliseks
leevendamiseks, kui valu ei leevene teiste valuvaigistite, nt ainult
paratsetamooli või ibuprofeeni
kasutamisel.
2.
Mida on vaja teada enne Co-Codamol’i võtmist
Ärge võtke Co-Codamol’i:
-
kui olete paratsetamooli, kodeiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni sümptomiteks on lööve
ja hingamisprobleemid. Samuti
võib esineda jalgade, käte, näo, kõri või keele turset.
-
kui te olete allergiline sojale või maapähklile
-
kui teil on raske astma või rasked hingamisprobleemid
-
kui teil on hiljuti olnud peavigastus
-
kui teil on tõsiseid maksaprobleeme
-
kui teie arst on teile öelnud, et teil esineb koljusisese rõhu
tõus. Sel
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Co-Codamol 60 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 60 mg kodeiinfosfaathemihüdraati ja 1000 mg
paratsetamooli.
INN. Codeinum, paracetamolum.
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 5,85 mg
sojaletsitiini (E322).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Co-Codamol õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ovaalsed,
mõõtudega 10,7 x 21,4 mm,
kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märgistus ’10 6’
ja poolitusjoon.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõduka kuni tugeva valu leevendamine täiskasvanutel ja üle
16-aastastel noorukitel.
Kodeiin on näidustatud ägeda mõõduka valu raviks üle 16-aastastel
patsientidele, mida teiste
valuvaigistitega, nt paratsetamool või ibuprofeen (üksi), ei ole
võimalik leevendada.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ravi kestus peab piirnema 3 päevaga ja kui efektiivset valu
leevendust ei saavutata, tuleb
patsientidel/hooldajatel soovitada pöörduda arsti poole.
See ravim on mõeldud täiskasvanutel ja noorukitele kehakaaluga üle
50 kg ja vanuses 16 aastat ja
vanemad.
Üle 18-aastased täiskasvanud: 1 tablett mitte sagedamini kui 4 tunni
järel, maksimaalselt 4 tabletti 24
tunni jooksul.
Noorukid kehakaaluga üle 50 kg ning 16-aastased ja vanemad:
Üks tablett mitte sagedamini kui iga 6 tunni järel, maksimaalselt 4
tabletti 24 tunni jooksul.
Maksimaalne ööpäevane annus:
•
Paratsetamooli maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 4000
mg.
•
Maksimaalne ühekordne annus on 1000 mg (1 tablett).
Eakad: nagu täiskasvanutel, kuigi võib olla vajadus annust
vähendada. Vt hoiatuste lõiku.
Neerupuudulikkus
Neerupuudulikkuse korral tuleb annust vähendada:
Glomerulaarfiltratsioon
An
                                
                                Lugege kogu dokumenti