ประเทศ: สโลวีเนีย
ภาษา: สโลวีเนีย
แหล่งที่มา: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
celekoksib
Pfizer Luxembourg SARL
M01AH01
celekoksib
kapsula, trda
celekoksib 200 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp
celekoksib
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IA/046/G-29.2.2024 1/9 NAVODILO ZA UPORABO CELEBREX 100 MG TRDE KAPSULE CELEBREX 200 MG TRDE KAPSULE celekoksib PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Celebrex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Celebrex 3. Kako jemati zdravilo Celebrex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Celebrex 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CELEBREX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Celebrex sodi v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil, in sicer v podskupino znano kot zaviralci encima ciklooksigenaze-2 (COX-2). Vaše telo tvori prostaglandine, ki lahko povzročajo bolečino in vnetje. Pri boleznih, kot sta na primer revmatoidni artritis in osteoartroza, jih vaše telo tvori v večji meri. Zdravilo Celebrex deluje tako, da zmanjša nastajanje prostaglandinov ter tako zmanjša bolečino in vnetje. Zdravilo Celebrex se uporablja pri odraslih za lajšanje znakov in simptomov OSTEOARTROZE , REVMATOIDNEGA ARTRITISA in ANKILOZIRAJOČEGA SPONDILITISA . Pričakujte, da bo zdravilo začelo učinkovati v nekaj urah od prvega odmerka, poln učinek zdravila pa bo lahko dosežen šele v nekaj dneh. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CELEBREX Zdravnik vam je predpisal zdravilo Celebrex. Naslednje informacije vam bodo v pomoč pri doseganju čim boljših rezultatov zdravljenja z zdravilom Celebrex. Če imate kakršnakoli dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravn อ่านเอกสารฉบับเต็ม
JAZMP-WS/041(WS/512)-9.2.2022 1/19 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Celebrex 100 mg trde kapsule Celebrex 200 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Celebrex 100 mg trde kapsule _ Ena trda kapsula vsebuje 100 mg celekoksiba. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 142,2 mg laktoze, kar ustreza 149,7 mg laktoze monohidrata. _Celebrex 200 mg trde kapsule _ Ena trda kapsula vsebuje 200 mg celekoksiba. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 47,3 mg laktoze, kar ustreza 49,8 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula (kapsula) _Celebrex 100 mg trde kapsule _ Bele do skoraj bele, trde želatinske kapsule z modro črto na zgornjem in spodnjem delu kapsule in belima oznakama »7767« na zgornjem delu ter »100« na spodnjem delu kapsule. _Celebrex 200 mg trde kapsule _ Bele do skoraj bele, trde želatinske kapsule z zlato črto na zgornjem in spodnjem delu kapsule in belima oznakama »7767« na zgornjem delu ter »200« na spodnjem delu kapsule. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Celebrex je indicirano pri odraslih za simptomatsko zdravljenje osteoartroze, revmatoidnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa. Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec ciklooksigenaze-2 (COX-2), mora temeljiti na oceni vseh tveganj za vsakega posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ker se tveganje za srčno-žilna obolenja pri večjih odmerkih celekoksiba in daljši izpostavljenosti zdravilu lahko poveča, naj bo trajanje zdravljenja čim krajše, dnevni odmerek pa najmanjši, ki je še učinkovit. Občasno je treba ponovno oceniti potrebo bolnika po lajšanju simptomov in njegov odziv na zdravljenje, še posebej to velja pri bolnikih z osteoartrozo (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.8 in 5.1). JAZMP-WS/041(WS/512)-9.2.2022 2/19 _Osteoartroza _ Običajni priporočeni dnevni odmerek je 200 mg, ki naj ga bolnik vzame อ่านเอกสารฉบับเต็ม