Celebrex 200 mg trde kapsule

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

celekoksib

Disponibbli minn:

Pfizer Luxembourg SARL

Kodiċi ATC:

M01AH01

INN (Isem Internazzjonali):

celekoksib

Għamla farmaċewtika:

kapsula, trda

Kompożizzjoni:

celekoksib 200 mg / 1 kapsula

Rotta amministrattiva:

Peroralna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

30 kapsula

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp

Grupp terapewtiku:

celekoksib

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-10-15

Fuljett ta 'informazzjoni

JAZMP-IA/046/G-29.2.2024
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
CELEBREX 100 MG TRDE KAPSULE
CELEBREX 200 MG TRDE KAPSULE
celekoksib
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Celebrex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Celebrex
3.
Kako jemati zdravilo Celebrex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Celebrex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CELEBREX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Celebrex sodi v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil, in
sicer v podskupino znano kot
zaviralci encima ciklooksigenaze-2 (COX-2). Vaše telo tvori
prostaglandine, ki lahko povzročajo bolečino
in vnetje. Pri boleznih, kot sta na primer revmatoidni artritis in
osteoartroza, jih vaše telo tvori v večji
meri. Zdravilo Celebrex deluje tako, da zmanjša nastajanje
prostaglandinov ter tako zmanjša bolečino in
vnetje.
Zdravilo Celebrex se uporablja pri odraslih za lajšanje znakov in
simptomov
OSTEOARTROZE
,
REVMATOIDNEGA ARTRITISA
in
ANKILOZIRAJOČEGA SPONDILITISA
.
Pričakujte, da bo zdravilo začelo učinkovati v nekaj urah od prvega
odmerka, poln učinek zdravila pa bo
lahko dosežen šele v nekaj dneh.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CELEBREX
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Celebrex. Naslednje informacije vam
bodo v pomoč pri doseganju čim
boljših rezultatov zdravljenja z zdravilom Celebrex. Če imate
kakršnakoli dodatna vprašanja, se posvetujte
z zdravn

Karatteristiċi tal-prodott

JAZMP-WS/041(WS/512)-9.2.2022
1/19
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Celebrex 100 mg trde kapsule
Celebrex 200 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Celebrex 100 mg trde kapsule _
Ena trda kapsula vsebuje 100 mg celekoksiba.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 142,2 mg laktoze, kar ustreza 149,7 mg
laktoze monohidrata.
_Celebrex 200 mg trde kapsule _
Ena trda kapsula vsebuje 200 mg celekoksiba.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 47,3 mg laktoze, kar ustreza 49,8 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula (kapsula)
_Celebrex 100 mg trde kapsule _
Bele do skoraj bele, trde želatinske kapsule z modro črto na
zgornjem in spodnjem delu kapsule in
belima oznakama »7767« na zgornjem delu ter »100« na spodnjem delu
kapsule.
_Celebrex 200 mg trde kapsule _
Bele do skoraj bele, trde želatinske kapsule z zlato črto na
zgornjem in spodnjem delu kapsule in
belima oznakama »7767« na zgornjem delu ter »200« na spodnjem delu
kapsule.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Celebrex je indicirano pri odraslih za simptomatsko
zdravljenje osteoartroze, revmatoidnega
artritisa in ankilozirajočega spondilitisa.
Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec ciklooksigenaze-2
(COX-2), mora temeljiti na oceni
vseh tveganj za vsakega posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in
4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ker se tveganje za srčno-žilna obolenja pri večjih odmerkih
celekoksiba in daljši izpostavljenosti
zdravilu lahko poveča, naj bo trajanje zdravljenja čim krajše,
dnevni odmerek pa najmanjši, ki je še
učinkovit. Občasno je treba ponovno oceniti potrebo bolnika po
lajšanju simptomov in njegov odziv
na zdravljenje, še posebej to velja pri bolnikih z osteoartrozo
(glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.8 in 5.1).
JAZMP-WS/041(WS/512)-9.2.2022
2/19
_Osteoartroza _
Običajni priporočeni dnevni odmerek je 200 mg, ki naj ga bolnik
vzame