Cefepime Panpharma 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

ประเทศ: โปแลนด์

ภาษา: โปแลนด์

แหล่งที่มา: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

สารออกฤทธิ์:

Cefepimi dihydrochloridum

มีจำหน่ายจาก:

Panmedica

รหัส ATC:

J01DE01

INN (ชื่อสากล):

Cefepimum

ปริมาณ:

2 g

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

สรุปสินค้า:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 2 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991102791

สถานะการอนุญาต:

Bezterminowe

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CEFEPIME PANPHARMA, 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
Cefepim (w postaci Cefepimu dichlorowodorku jednowodnego)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Cefepime Panpharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefepime Panpharma
3.
Jak stosować Cefepime Panpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cefepime Panpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CEFEPIME PANPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
Cefepime
Panpharma
to
antybiotyk
mający
postać
proszku
do
sporządzania
roztworu
do
wstrzykiwań lub infuzji. Substancja czynna tego leku – cefepim –
należy do grupy antybiotyków
zwanych cefalosporynami. Antybiotyki te są dość podobne do
penicylin.
Lek ten stosowany jest w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie
wrażliwe na cefepim.
Lek ten jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażeń, które
wymieniono poniżej.
DOROŚLI
-
Sepsa (zakażenie krwi).
-
Ciężkie zapalenie płuc.
-
Powikłane zakażenia układu moczowego.
-
Zakażenia jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej, w skojarzeniu z
innym antybiotykiem,
jeśli występuje taka konieczność.
-
Zakażenia pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych.
-
Leczenie stanów gorąc

สรุปลักษณะสินค้า

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
Cefepime Panpharma, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji
_ _
Substancja czynna: cefepimu dichlorowodorek jednowodny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 2 g cefepimu (
_Cefepimum_
) w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Biały do bladożółtego rozpuszczalny w wodzie proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
DOROŚLI
Leczenie wymienionych poniżej zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe
na cefepim.
-
Sepsa.
-
Ciężkie zapalenie płuc.
-
Powikłane zakażenia układu moczowego.
-
Zakażenia jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej, w skojarzeniu z
innym antybiotykiem,
jeśli występuje taka konieczność.
-
Zakażenia pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych.
-
Empiryczne leczenie epizodów gorączkowych u pacjentów z
neutropenią umiarkowaną (liczba
neutrofili ≤1000/mm
3
) lub ciężką (liczba neutrofili ≤500/mm
3
). U pacjentów narażonych na
duże ryzyko ciężkich zakażeń (np. pacjentów niedawno poddawanym
przeszczepieniu szpiku
kostnego, pacjentów z niedociśnieniem tętniczym, pacjentów z
chorobami rozrostowymi układu
krwiotwórczego i pacjentów z ciężką lub długotrwałą
neutropenią) stosowanie antybiotyków w
monoterapii nie będzie skuteczne. Brak wystarczających danych
dotyczących stosowania u tych
pacjentów cefepimu w monoterapii. Zalecane jest stosowanie
antybiotyku aminoglikozydowego
w skojarzeniu z antybiotykiem glikopeptydowym, z uwzględnieniem
indywidualnego profilu
ryzyka.
DZIECI
Leczenie wymienionych poniżej zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe
na cefepim.
-
Sepsa.
-
Ciężkie zapalenie płuc.
-
Powikłane zakażenia układu moczowego.
-
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
-
Empiryczne