Pajjiż: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefepimi dihydrochloridum
Panmedica
J01DE01
Cefepimum
2 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 2 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991102791
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CEFEPIME PANPHARMA, 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI Cefepim (w postaci Cefepimu dichlorowodorku jednowodnego) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Cefepime Panpharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefepime Panpharma 3. Jak stosować Cefepime Panpharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Cefepime Panpharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CEFEPIME PANPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Cefepime Panpharma to antybiotyk mający postać proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Substancja czynna tego leku – cefepim – należy do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami. Antybiotyki te są dość podobne do penicylin. Lek ten stosowany jest w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefepim. Lek ten jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażeń, które wymieniono poniżej. DOROŚLI - Sepsa (zakażenie krwi). - Ciężkie zapalenie płuc. - Powikłane zakażenia układu moczowego. - Zakażenia jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej, w skojarzeniu z innym antybiotykiem, jeśli występuje taka konieczność. - Zakażenia pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych. - Leczenie stanów gorąc Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ Cefepime Panpharma, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji _ _ Substancja czynna: cefepimu dichlorowodorek jednowodny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 2 g cefepimu ( _Cefepimum_ ) w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Biały do bladożółtego rozpuszczalny w wodzie proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DOROŚLI Leczenie wymienionych poniżej zakażeń wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na cefepim. - Sepsa. - Ciężkie zapalenie płuc. - Powikłane zakażenia układu moczowego. - Zakażenia jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej, w skojarzeniu z innym antybiotykiem, jeśli występuje taka konieczność. - Zakażenia pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych. - Empiryczne leczenie epizodów gorączkowych u pacjentów z neutropenią umiarkowaną (liczba neutrofili ≤1000/mm 3 ) lub ciężką (liczba neutrofili ≤500/mm 3 ). U pacjentów narażonych na duże ryzyko ciężkich zakażeń (np. pacjentów niedawno poddawanym przeszczepieniu szpiku kostnego, pacjentów z niedociśnieniem tętniczym, pacjentów z chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego i pacjentów z ciężką lub długotrwałą neutropenią) stosowanie antybiotyków w monoterapii nie będzie skuteczne. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u tych pacjentów cefepimu w monoterapii. Zalecane jest stosowanie antybiotyku aminoglikozydowego w skojarzeniu z antybiotykiem glikopeptydowym, z uwzględnieniem indywidualnego profilu ryzyka. DZIECI Leczenie wymienionych poniżej zakażeń wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na cefepim. - Sepsa. - Ciężkie zapalenie płuc. - Powikłane zakażenia układu moczowego. - Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. - Empiryczne Aqra d-dokument sħiħ