CALCITRIOL TEVA 1 microgramo/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

ประเทศ: สเปน

ภาษา: สเปน

แหล่งที่มา: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

สารออกฤทธิ์:

CALCITRIOL

มีจำหน่ายจาก:

TEVA PHARMA, S.L.U.

รหัส ATC:

A11CC04

INN (ชื่อสากล):

CALCITRIOL

ปริมาณ:

1 microgramo

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

SOLUCIÓN INYECTABLE

องค์ประกอบ:

CALCITRIOL 1 microgramos

เส้นทางการบริหาร:

VÍA INTRAVENOSA

ประเภทใบสั่งยา:

con receta

พื้นที่บำบัด:

Calcitriol

สรุปสินค้า:

CALCITRIOL TEVA 1 microgramo/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 25 ampollas de 1 ml Revocado 19/01/2015 No Comercializado

สถานะการอนุญาต:

Anulado

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALCITRIOL TEVA 1 MICROGRAMO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
CALCITRIOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Calcitriol Teva 1 microgramo/ml solución inyectable y para
qué se utiliza
2.
Antes de usar Calcitriol Teva 1 microgramo/ml solución inyectable
3.
Cómo usar Calcitriol Teva 1 microgramo/ml solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Calcitriol Teva 1 microgramo/ml solución inyectable
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CALCITRIOL TEVA 1 MICROGRAMO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Calcitriol Teva contiene calcitriol, que es la forma conocida más
activa de la vitamina D3 para el
transporte del calcio intestinal.
Calcitriol Teva se utiliza para el tratamiento de la disminución del
calcio en sangre en pacientes
sometidos a diálisis renal crónica.
2.
ANTES DE USAR CALCITRIOL TEVA 1 MICROGRAMO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
_ _
NO USE CALCITRIOL TEVA

Si usted presenta niveles altos de calcio en sangre

Si usted presenta intoxicación por vitamina D

Si usted es alérgico al calcitriol o a cualquiera de sus componentes
TENGA UN ESPECIAL CUIDADO CON CALCITRIOL TEVA

Al comienzo y durante el tratamiento con Calcitriol Teva su médico le
prescribirá periódicamente la
realización de unas pruebas para determinar

สรุปลักษณะสินค้า

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcitriol Teva 1 microgramo/ml solución inyectable EFG
Calcitriol Teva 2 microgramos/ml solución inyectable EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Calcitriol Teva 1 microgramo/ml solución inyectable: Cada ampolla
contiene 1 microgramo de calcitriol.
Calcitriol
Teva
2
microgramos/ml
solución
inyectable:
Cada
ampolla
contiene
2
microgramos
de
calcitriol.
Excipientes:
Cloruro de sodio (1,50 mg), ascorbato de sodio (10,00 mg),
hidrogenofosfato de disodio anhidro (7,60
mg), dihidrogenofosfato de sodio monohidrato (1,84 mg) y edetato de
disodio (1,11 mg).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Calcitriol Teva (solución inyectable de calcitriol) está indicado
para el tratamiento de la hipocalcemia en
pacientes sometidos a diálisis renal crónica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Calcitriol Teva debe administrarse con una jeringuilla de tuberculina
de plástico de 1 ml como una dosis
intravenosa en bolo a través del catéter al final de la
hemodiálisis.
La
dosis
óptima
de
Calcitriol Teva
(solución inyectable
de
calcitriol)
deberá
ser
cuidadosamente
determinada para cada paciente.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La eficacia del tratamiento de calcitriol se basa en la presunción de
que cada paciente recibe una adecuada
y apropiada ingesta de calcio. La dosis diaria recomendada de calcio
en los adultos es de 800 mg. Para
asegurar que cada paciente reciba una ingesta diaria adecuada de
calcio, el facultativo prescribirá un
suplemento de calcio o instruirá a tomar medidas dieté