País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCITRIOL
TEVA PHARMA, S.L.U.
A11CC04
CALCITRIOL
1 microgramo
SOLUCIÓN INYECTABLE
CALCITRIOL 1 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Calcitriol
CALCITRIOL TEVA 1 microgramo/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 25 ampollas de 1 ml Revocado 19/01/2015 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CALCITRIOL TEVA 1 MICROGRAMO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG CALCITRIOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Calcitriol Teva 1 microgramo/ml solución inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de usar Calcitriol Teva 1 microgramo/ml solución inyectable 3. Cómo usar Calcitriol Teva 1 microgramo/ml solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Calcitriol Teva 1 microgramo/ml solución inyectable 6. Información adicional 1. QUÉ ES CALCITRIOL TEVA 1 MICROGRAMO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Calcitriol Teva contiene calcitriol, que es la forma conocida más activa de la vitamina D3 para el transporte del calcio intestinal. Calcitriol Teva se utiliza para el tratamiento de la disminución del calcio en sangre en pacientes sometidos a diálisis renal crónica. 2. ANTES DE USAR CALCITRIOL TEVA 1 MICROGRAMO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE _ _ NO USE CALCITRIOL TEVA Si usted presenta niveles altos de calcio en sangre Si usted presenta intoxicación por vitamina D Si usted es alérgico al calcitriol o a cualquiera de sus componentes TENGA UN ESPECIAL CUIDADO CON CALCITRIOL TEVA Al comienzo y durante el tratamiento con Calcitriol Teva su médico le prescribirá periódicamente la realización de unas pruebas para determinar Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Calcitriol Teva 1 microgramo/ml solución inyectable EFG Calcitriol Teva 2 microgramos/ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Calcitriol Teva 1 microgramo/ml solución inyectable: Cada ampolla contiene 1 microgramo de calcitriol. Calcitriol Teva 2 microgramos/ml solución inyectable: Cada ampolla contiene 2 microgramos de calcitriol. Excipientes: Cloruro de sodio (1,50 mg), ascorbato de sodio (10,00 mg), hidrogenofosfato de disodio anhidro (7,60 mg), dihidrogenofosfato de sodio monohidrato (1,84 mg) y edetato de disodio (1,11 mg). Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Calcitriol Teva (solución inyectable de calcitriol) está indicado para el tratamiento de la hipocalcemia en pacientes sometidos a diálisis renal crónica. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Calcitriol Teva debe administrarse con una jeringuilla de tuberculina de plástico de 1 ml como una dosis intravenosa en bolo a través del catéter al final de la hemodiálisis. La dosis óptima de Calcitriol Teva (solución inyectable de calcitriol) deberá ser cuidadosamente determinada para cada paciente. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La eficacia del tratamiento de calcitriol se basa en la presunción de que cada paciente recibe una adecuada y apropiada ingesta de calcio. La dosis diaria recomendada de calcio en los adultos es de 800 mg. Para asegurar que cada paciente reciba una ingesta diaria adecuada de calcio, el facultativo prescribirá un suplemento de calcio o instruirá a tomar medidas dieté Leer el documento completo