ประเทศ: บอสเนียและเฮอร์เซโกวีนา
ภาษา: โครเอเชีย
แหล่งที่มา: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
bromheksin
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
R05CB02
bromheksin
4 mg/5 mL
sirup
5 ml sirupa sadrži: 4 mg bromheksinhidrohlorida
200 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici i dozirna plastična čašica, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska
Važeći
2018-02-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA BISOLVON 4mg/5ml, sirup bromheksin ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo, prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek, jer sadrži za Vas važne obavijesti. Ovaj lijek uvijek primjenjujte tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu odnosno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. - - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - - Ako su vam potrebne dodatne informacije ili savjeti, obratite se Vašem farmaceutu. - - Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.To uključuje i svaki - mogući neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu. Vidjeti sekciju 4. - - Morate se obratiti ljekaru ako se nakon 4-5 dana ne osjećate bolje ili se osjećate gore Sadržaj ovog uputstva: 1. Šta je Bisolvon sirup i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati Bisolvon sirup 3. Kako uzimati Bisolvon sirup 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Bisolvon sirup 6. Ostale informacije 1. ŠTA JE BISOLVON SIRUP I ZA ŠTA SE KORISTI Bisolvon sirup je mukolitik (lijek koji razrjeđuje viskoznu sluz povezanu sa respiratornim oboljenjima). Bisolvon sirup za kašalj se koristi za razrjeđivanje sluzi kod akutnih i hroničnih bolesti bronhija i pluća povezanih sa viskoznom sluzi. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BISOLVON SIRUP Nemojte koristiti Bisolvon sirup ako ste preosjetljivi (alergični) na bromheksin hidrohlorid, levomentol ili bilo koji drugi sastojak lijeka naveden u dijelu 6. Budite posebno oprezni s Bisolvon sirupom: Zabilježeni su ozbiljne reakcija na koži, povezane sa primjenom bromheksin hidrohlorida. Ako Vam se pojavi osip na koži (uključujući lezije na sluznici usta, grla, nosa, očiju i genitalnoj regiji), odmah prestanite uzimati Bisolvon sirup i potražite savjet ljekara. Obratite se svom ljekaru prije uzimanja Bisolvon sirupa ako: imate neku od niza rijetkih oboljenja bronhija koja idu zajedno sa prekomjernim sakupljanjem sekreta (npr. primarna cilijarna diskinezija). U tim slučajevima Bis อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA BISOLVON 4 mg/ 5ml sirup bromheksin 2. KVALITATIVAN I KVANTITATIVAN SASTAV 5 mL Bisolvon sirupa sadrži 4 mg bromheksin-hidrohlorida (1 mjerna čašica napunjena do oznake 5 ml). Pomoćne supstance: tečni maltitol (vidi sekciju 4.4). Za popis svih pomoćnih supstanci vidi sekciju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Skoro bezbojna, viskozna otopina, svježeg mirisa na voće. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Sekretolitička terapija kod akutnih i hroničnih bronhopulmonarnih oboljenja povezanih sa poremećenom sekrecijom sluzi i oštećenim transportom sluzi. 4.2 Doziranje i naČin davanja Osim ako nije drugačije propisano, za Bisolvon sirup preporučuju se sljedeće doze: Odrasli i adolescenti iznad 14 godina: 10 mL-20 mL Bisolvon sirupa 3 puta na dan (što odgovara 24-48 mg bromheksin hidrohlorida na dan) Djeca i adolescenti između 6 i 14 godina, kao i pacijenti ispod 50 kg tjelesne težine 10 mL Bisolvon sirupa 3 puta na dan (što odgovara 24 mg bromheksin-hidrohlorida na dan) Djeca između 3 i 6 godina: 5 mL Bisolvon sirupa 3 puta na dan (što odgovara 12 mg bromheksin-hidrohlorida na dan) Na tržištu se mogu naći i lijekovi manje jačine za djecu mlađu od 3 godine. U sklopu pakovanja priložena je mjerna čašica sa adekvatno označenim podiocima. Način primjene i trajanje terapije Trajanje terapije treba odrediti u skladu s individualnim potrebama, u zavisnosti od indikacija i toka bolesti. Bez savjeta ljekara Bisolvon sirup se ne treba uzimati duže od 4 do 5 dana. 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu (bromheksin hidrohlorid), ili na levomentol ili bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u sekciji 6.1. Sirup Bisolvon ne smije se davati djeci mlađoj od 2 godine, osim pod nadzorom ljekara . 4.4 Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi Zabilježen su slučajevi teških kožnih lezija poput eritema multiforme, Stevens-Johnson sindrom (SJS)/ toksična epidermalna nekroliza (TEN), te akutne generalizir อ่านเอกสารฉบับเต็ม