BISOLVON 4 mg/5 mL sirup

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

bromheksin

제공처:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC 코드:

R05CB02

INN (International Name):

bromheksin

복용량:

4 mg/5 mL

약제 형태:

sirup

구성:

5 ml sirupa sadrži: 4 mg bromheksinhidrohlorida

패키지 단위:

200 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici i dozirna plastična čašica, u kutiji

처방전 유형:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manufactured by:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2018-02-13

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BISOLVON
4mg/5ml, sirup
bromheksin
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo, prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek, jer sadrži za Vas važne
obavijesti.
Ovaj lijek uvijek primjenjujte tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu odnosno onako kako Vam
je rekao Vaš ljekar ili farmaceut.
-
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
- Ako su vam potrebne dodatne informacije ili savjeti, obratite se
Vašem farmaceutu.
-
- Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu.To uključuje i svaki
-
mogući neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu. Vidjeti
sekciju 4.
-
- Morate se obratiti ljekaru ako se nakon 4-5 dana ne osjećate bolje
ili se osjećate gore
Sadržaj ovog uputstva:
1.
Šta je Bisolvon sirup i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati Bisolvon sirup
3.
Kako uzimati Bisolvon sirup
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Bisolvon sirup
6.
Ostale informacije
1.
ŠTA JE BISOLVON SIRUP I ZA ŠTA SE KORISTI
Bisolvon
sirup
je
mukolitik
(lijek
koji
razrjeđuje
viskoznu
sluz
povezanu
sa
respiratornim
oboljenjima).
Bisolvon sirup za kašalj se koristi za
razrjeđivanje sluzi kod akutnih i hroničnih bolesti bronhija i
pluća povezanih sa viskoznom sluzi.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BISOLVON SIRUP
Nemojte koristiti Bisolvon sirup

ako ste preosjetljivi (alergični) na bromheksin hidrohlorid,
levomentol ili bilo koji drugi sastojak
lijeka naveden u dijelu 6.
Budite posebno oprezni s Bisolvon sirupom:
Zabilježeni su ozbiljne reakcija na koži, povezane sa primjenom
bromheksin hidrohlorida. Ako Vam
se pojavi osip na koži (uključujući lezije na sluznici usta, grla,
nosa, očiju i genitalnoj regiji),
odmah prestanite uzimati Bisolvon sirup i potražite savjet ljekara.
Obratite se svom ljekaru prije uzimanja Bisolvon sirupa ako:

imate
neku
od
niza
rijetkih
oboljenja
bronhija
koja
idu
zajedno
sa
prekomjernim
sakupljanjem sekreta (npr. primarna cilijarna diskinezija). U tim
slučajevima Bis

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BISOLVON
4 mg/ 5ml sirup
bromheksin
2.
KVALITATIVAN I KVANTITATIVAN SASTAV
5 mL Bisolvon sirupa sadrži 4 mg bromheksin-hidrohlorida (1 mjerna
čašica napunjena do oznake 5
ml).
Pomoćne supstance: tečni maltitol (vidi sekciju 4.4).
Za popis svih pomoćnih supstanci vidi sekciju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Skoro bezbojna, viskozna otopina, svježeg mirisa na voće.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Sekretolitička
terapija
kod
akutnih
i
hroničnih
bronhopulmonarnih
oboljenja
povezanih
sa
poremećenom sekrecijom sluzi i oštećenim transportom sluzi.
4.2 Doziranje i naČin davanja
Osim ako nije drugačije propisano, za Bisolvon sirup preporučuju se
sljedeće doze:
Odrasli i adolescenti iznad 14 godina:
10 mL-20 mL Bisolvon sirupa 3 puta na dan (što odgovara 24-48 mg
bromheksin hidrohlorida na dan)
Djeca i adolescenti između 6 i 14 godina, kao i pacijenti ispod 50 kg
tjelesne težine
10 mL Bisolvon sirupa 3 puta na dan (što odgovara 24 mg
bromheksin-hidrohlorida na dan)
Djeca između 3 i 6 godina:
5 mL Bisolvon sirupa 3 puta na dan (što odgovara 12 mg
bromheksin-hidrohlorida na dan)
Na tržištu se mogu naći i lijekovi manje jačine za djecu mlađu od
3 godine.
U sklopu pakovanja priložena je mjerna čašica sa adekvatno
označenim podiocima.
Način primjene
i trajanje terapije
Trajanje terapije treba odrediti u skladu s individualnim potrebama, u
zavisnosti od indikacija i toka
bolesti.
Bez savjeta ljekara Bisolvon sirup se ne treba uzimati duže od 4 do 5
dana.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu (bromheksin hidrohlorid), ili na
levomentol ili bilo
koju od
pomoćnih supstanci navedenih u sekciji 6.1.
Sirup Bisolvon ne smije se davati djeci mlađoj od 2 godine, osim pod
nadzorom ljekara
.
4.4 Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi
Zabilježen su slučajevi teških kožnih lezija poput eritema
multiforme, Stevens-Johnson sindrom (SJS)/
toksična epidermalna nekroliza (TEN), te akutne generalizir