ประเทศ: คิวบา
ภาษา: สเปน
แหล่งที่มา: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Bisacodilo
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
A06AB01
Bisacodilo
5 mg
Tableta entérica
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
Estuche por 1 o 3 blísteres PVC ámbar/AL con 10 tabletas entéricas cada uno.
Aprobado
2015-10-15
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BISACODILO FORMA FARMACÉUTICA: Tableta entérica FORTALEZA: 5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 3 blísteres PVC ámbar/AL con 10 tabletas entéricas cada uno. Estuche por un blíster PVC ámbar/AL con 20 tabletas entéricas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB NOVATEC, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-132-A06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de octubre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta entérica contiene: Bisacodilo 5,0 mg Lactosa monohidratada Propilenglicol 158,30 mg 1,25 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis del Estreñimiento: Los laxantes orales suavizadores de las Heces Fecales están indicados como profilaxis en pacientes que no deben hacer esfuerzos durante la defecación, como aquellos con una herida de episiotomía, hemorroides trombosadas dolorosas, fisuras o abscesos perianales, hernias de la pared abdominal y diafragmática, estenosis anorectal y tras un infarto al miocardio. Tratamiento del Estreñimiento: Los laxantes orales están indicados para el alivio a corto plazo del estreñimiento. Los laxantes estimulantes del peristaltismo están indicados para facilitar la defecación en pacientes geriátricos con respuesta motora de colon disminuida. En la evaluación intestinal: Los laxantes estimulantes del peristaltismo también están indicados para evacuar el colon en la preparación para exámenes del recto o del intestino y en la cirugía programada del colon. CONTRAINDICACIONES: Apendicitis. Hemorragia rectal no diagnosticada. Insuficiencia Cardiaca Congestiva. Hipertensión arterial. Diabetes Mellitus. Obstrucción intestinal. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Pediatría: Para todos los laxantes orales no se deben administrar a niños pequeños อ่านเอกสารฉบับเต็ม