BISACODILO

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Bisacodilo

Dostopno od:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

Koda artikla:

A06AB01

INN (mednarodno ime):

Bisacodilo

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Tableta entérica

Izdeluje:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

Povzetek izdelek:

Estuche por 1 o 3 blísteres PVC ámbar/AL con 10 tabletas entéricas cada uno.

Status dovoljenje:

Aprobado

Datum dovoljenje:

2015-10-15

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BISACODILO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta entérica
FORTALEZA:
5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 3 blísteres PVC ámbar/AL
con 10 tabletas entéricas cada uno.
Estuche por un blíster PVC ámbar/AL con 20 tabletas entéricas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB NOVATEC,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-132-A06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de octubre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta entérica contiene:
Bisacodilo
5,0 mg
Lactosa monohidratada
Propilenglicol
158,30 mg
1,25 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis del Estreñimiento:
Los laxantes orales suavizadores de las Heces Fecales están indicados
como profilaxis en
pacientes que no deben hacer esfuerzos durante la defecación, como
aquellos con una
herida de episiotomía, hemorroides trombosadas dolorosas, fisuras o
abscesos perianales,
hernias de la pared abdominal y diafragmática, estenosis anorectal y
tras un infarto al
miocardio.
Tratamiento del Estreñimiento:
Los laxantes orales están indicados para el alivio a corto plazo del
estreñimiento. Los
laxantes estimulantes del peristaltismo están indicados para
facilitar la defecación en
pacientes geriátricos con respuesta motora de colon disminuida.
En la evaluación intestinal:
Los laxantes estimulantes del peristaltismo también están indicados
para evacuar el colon
en la preparación para exámenes del recto o del intestino y en la
cirugía programada del
colon.
CONTRAINDICACIONES:
Apendicitis.
Hemorragia rectal no diagnosticada.
Insuficiencia Cardiaca Congestiva. Hipertensión arterial.
Diabetes Mellitus.
Obstrucción intestinal.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Pediatría:
Para todos los laxantes orales no se deben administrar a niños
pequeños