ประเทศ: เนเธอร์แลนด์
ภาษา: ดัตช์
แหล่งที่มา: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLOPROSTENOLNATRIUM; D-CLOPROSTENOLNATRIUM
Vetoquinol B.V.
QG02AD90
CLOPROSTENOLNATRIUM; D-CLOPROSTENOLNATRIUM
Oplossing voor injectie
CLOPROSTENOLNATRIUM 0,00875 mg/ml; D-CLOPROSTENOLNATRIUM 0,0092 mg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Varkens
Cloprostenol
Wachttermijn: Varkens Vlees 1 dagen
FR/V/0439/001
2022-11-20
BD/2022/REG NL 128114/zaak 870407 1 / 2 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Besluitende op de aanvraag d.d. 4 maart 2021 van Vetoquinol B.V. te Breda tot verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel BIOESTROVET SWINE 0,0875 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, REG NL 128114; Gelet op het advies van de Commissie toelating diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat, zoals blijkt uit bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de voorwaarden genoemd in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of krachtens de Wet dieren gestelde voorwaarden; 2. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26, derde lid, van het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling diergeneesmiddelen. 3. Aan deze vergunning zijn de voorschriften verbonden zoals vermeld in de Samenvatting van de Productkenmerken (bijlage I). De goedgekeurde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel BIOESTROVET SWINE 0,0875 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, REG NL 128114 treft u aan als bijlage II. 4. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de Diergeneesmiddelendatabank van de Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6. 5. De vergunning geldt voor onbepaalde tijd en treedt in werking op de datum dat dit besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank. Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na de datum van publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank bezwaar maken door: - een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Ju อ่านเอกสารฉบับเต็ม