Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

CLOPROSTENOLNATRIUM; D-CLOPROSTENOLNATRIUM

Disponible des:

Vetoquinol B.V.

Codi ATC:

QG02AD90

Designació comuna internacional (DCI):

CLOPROSTENOLNATRIUM; D-CLOPROSTENOLNATRIUM

formulario farmacéutico:

Oplossing voor injectie

Composición:

CLOPROSTENOLNATRIUM 0,00875 mg/ml; D-CLOPROSTENOLNATRIUM 0,0092 mg/ml,

Vía de administración:

Intramusculair gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupo terapéutico:

Varkens

Área terapéutica:

Cloprostenol

Resumen del producto:

Wachttermijn: Varkens Vlees 1 dagen

Estat d'Autorització:

FR/V/0439/001

Data d'autorització:

2022-11-20

Fitxa tècnica

BD/2022/REG NL 128114/zaak 870407
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 4 maart 2021 van Vetoquinol B.V. te
Breda tot
verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel als
bedoeld in artikel
2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en
artikel 2.12 van het
Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel BIOESTROVET
SWINE 0,0875
MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, REG NL 128114;
Gelet op het advies van de Commissie toelating diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
3. Aan deze vergunning zijn de voorschriften verbonden zoals vermeld
in de
Samenvatting van de Productkenmerken (bijlage I). De goedgekeurde
etikettering- en
bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel BIOESTROVET SWINE
0,0875
MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, REG NL 128114 treft u aan
als
bijlage II.
4. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de
Diergeneesmiddelendatabank van de Unie,
als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6.
5. De vergunning geldt voor onbepaalde tijd en treedt in werking op de
datum dat dit
besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Ju