BINAV

ประเทศ: บราซิล

ภาษา: โปรตุเกส

แหล่งที่มา: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

สารออกฤทธิ์:

entricitabina, fumarato de tenofovir desoproxila

มีจำหน่ายจาก:

BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A.

รหัส ATC:

ANTIRETROVIRAL

INN (ชื่อสากล):

emtricitabine, fumarate tenofovir desoproxila

พื้นที่บำบัด:

ANTIRETROVIRAL

สรุปสินค้า:

Expediente: 0643427236; cnpj: 53359824000119; Numero transacao: 53359824000119; Numero processo: 53359824000119; Apresentacao: (200,0 + 300,0) MG COM REV CT FR PLAS PE OPC X 30 - 1152400060013 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (200,0 + 300,0) MG COM REV CX 50 FR PLAS PE OPC X 30 - 1152400060021 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (200,0 + 300,0) MG COM REV CX 35 FR PLAS PE OPC X 30 - 1152400060056 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO

สถานะการอนุญาต:

REGISTRADO

วันที่อนุญาต:

2018-09-24

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

Bula do Paciente
BINAV
entricitabina + fumarato de tenofovir
desoproxila
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A.
Comprimido Revestido
200 mg + 300 mg
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
RUA DOUTOR MÁRIO AUGUSTO PEREIRA, 100. JARDIM SÃO PAULO. TABOÃO DA
SERRA/SP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BINAV
entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
BINAV (entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila) está
disponível em frascos com 30 comprimidos
revestidos (contendo dessecante) e em embalagens contendo 50 frascos
com 30 comprimidos revestidos cada.
USO ORAL
TRATAMENTO DA INFECÇÃO PELO HIV
USO ADULTO
PROFILAXIA PRÉ-EXPOSIÇÃO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO, A PARTIR DE 15 ANOS E COM PESO CORPORAL
IGUAL OU MAIOR
A 35KG
COMPOSIÇÃO
Ingredientes ativos: cada comprimido revestido contém 200 mg de
entricitabina e 300 mg de fumarato de tenofovir
desoproxila (equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila).
Excipientes: os comprimidos revestidos também possuem os seguintes
ingredientes inativos:
croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose,
dióxido de titânio, triacetina e azul de idigotina..
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BINAV (entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila) é indicado:
•
Em combinação com outros medicamentos anti-HIV para tratamento da
infecção pelo HIV-1 em adultos
•
Em combinação com práticas sexuais mais seguras na profilaxia
pré-exposição para reduzir o risco de
infecção pelo HIV-1 adquirida sexualmente em adultos e adolescentes
s, a partir de 15 anos e com peso
corporal igual ou maior a 35 kg, de alto risco:
•
Homens HIV negativos que praticam sexo com homens, que estão sob
risco elevado de
contrair infecção pelo HIV-1 através do sexo.
•
Parceiros sexuais masculinos-femininos quando um dos parceiros tem
infecção pelo HIV-
1 e o outro não.
São i

สรุปลักษณะสินค้า

Bula do Profissional da Saúde
BINAV
entricitabina + fumarato de tenofovir
desoproxila
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A.
Comprimido Revestido
200 mg + 300 mg
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
RUA DOUTOR MÁRIO AUGUSTO PEREIRA, 100. JARDIM SÃO PAULO. TABOÃO DA
SERRA/SP. CEP: 06767-330.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BINAV
entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
BINAV (ENTRICITABINA + FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA) está
disponível em frascos com 30
comprimidos revestidos (contendo dessecante) e em embalagens contendo
50 frascos com 30 comprimidos
revestidos cada.
USO ORAL
TRATAMENTO DA INFECÇÃO DO HIV-1
USO ADULTO
PROFILAXIA PRÉ-EXPOSIÇÃO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO, A PARTIR DE 15 ANOS E COM PESO CORPORAL
IGUAL OU
MAIOR A 35 KG
COMPOSIÇÃO
Ingredientes ativos: cada comprimido revestido contém 200 mg de
entricitabina e 300 mg de fumarato de
tenofovir desoproxila (equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila).
Excipientes: os comprimidos revestidos também possuem os seguintes
ingredientes inativos:
croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, triacetina e azul de idigotina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
1.1 TRATAMENTO DA INFECÇÃO PELO HIV-1
BINAV, uma associação de entricitabina e fumarato de tenofovir
desoproxila, é indicado em combinação
com outros agentes antirretrovirais [tais como inibidores não
nucleosídeos da transcriptase reversa
(ITRNNs) ou inibidores de protease] no tratamento da infecção pelo
HIV-1 em adultos.
Deve-se considerar o seguinte quando iniciar uma terapia com BINAV
(entricitabina + fumarato de
tenofovir desoproxila) para o tratamento da infecção pelo HIV-1:
•
Não é recomendado o uso de BINAV (entricitabina + fumarato de
tenofovir desoproxila) como
componente de um regime nucleosídeo triplo.
•
BINAV (entricita