País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
entricitabina, fumarato de tenofovir desoproxila
BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A.
ANTIRETROVIRAL
emtricitabine, fumarate tenofovir desoproxila
ANTIRETROVIRAL
(200,0 + 300,0) MG COM REV CT FR PLAS PE OPC X 30 - 1152400060013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (200,0 + 300,0) MG COM REV CX 50 FR PLAS PE OPC X 30 - 1152400060021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (200,0 + 300,0) MG COM REV CX 35 FR PLAS PE OPC X 30 - 1152400060056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2018-09-24
Bula do Paciente BINAV entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A. Comprimido Revestido 200 mg + 300 mg BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. RUA DOUTOR MÁRIO AUGUSTO PEREIRA, 100. JARDIM SÃO PAULO. TABOÃO DA SERRA/SP IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BINAV entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO BINAV (entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila) está disponível em frascos com 30 comprimidos revestidos (contendo dessecante) e em embalagens contendo 50 frascos com 30 comprimidos revestidos cada. USO ORAL TRATAMENTO DA INFECÇÃO PELO HIV USO ADULTO PROFILAXIA PRÉ-EXPOSIÇÃO USO ADULTO E PEDIÁTRICO, A PARTIR DE 15 ANOS E COM PESO CORPORAL IGUAL OU MAIOR A 35KG COMPOSIÇÃO Ingredientes ativos: cada comprimido revestido contém 200 mg de entricitabina e 300 mg de fumarato de tenofovir desoproxila (equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila). Excipientes: os comprimidos revestidos também possuem os seguintes ingredientes inativos: croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, triacetina e azul de idigotina.. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? BINAV (entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila) é indicado: • Em combinação com outros medicamentos anti-HIV para tratamento da infecção pelo HIV-1 em adultos • Em combinação com práticas sexuais mais seguras na profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 adquirida sexualmente em adultos e adolescentes s, a partir de 15 anos e com peso corporal igual ou maior a 35 kg, de alto risco: • Homens HIV negativos que praticam sexo com homens, que estão sob risco elevado de contrair infecção pelo HIV-1 através do sexo. • Parceiros sexuais masculinos-femininos quando um dos parceiros tem infecção pelo HIV- 1 e o outro não. São i Leia o documento completo
Bula do Profissional da Saúde BINAV (entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila) Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A. Comprimido Revestido 200 mg + 300 mg BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. RUA DOUTOR MÁRIO AUGUSTO PEREIRA, 100. JARDIM SÃO PAULO. TABOÃO DA SERRA/SP. CEP: 06767-330. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BINAV entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO BINAV (ENTRICITABINA + FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA) está disponível em frascos com 30 comprimidos revestidos (contendo dessecante) e em embalagens contendo 50 frascos com 30 comprimidos revestidos cada. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Ingredientes ativos: cada comprimido revestido contém 200 mg de entricitabina e 300 mg de fumarato de tenofovir desoproxila (equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila). Excipientes: os comprimidos revestidos também possuem os seguintes ingredientes inativos: croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada, celulose microcristalina e estearato de magnésio. Os comprimidos são revestidos com Opadry II Y-30-10701 azul, o qual contém laca de alumínio índigo carmim/FDC azul Nº 2, hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio e triacetina. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES 1.1 TRATAMENTO DA INFECÇÃO PELO HIV-1 BINAV, uma associação de entricitabina e fumarato de tenofovir desoproxila, é indicado em combinação com outros agentes antirretrovirais [tais como inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (ITRNNs) ou inibidores de protease] no tratamento da infecção pelo HIV-1 em adultos. Deve-se considerar o seguinte quando iniciar uma terapia com BINAV (entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila) para o tratamento da infecção pelo HIV-1: • Não é recomendado o uso de BINAV (entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila) como componente de um regime nucleosídeo triplo. • BINAV (entricitabina + fumarato de Leia o documento completo