Bimectin vet. 18,7 mg/g Oral pasta

ประเทศ: สวีเดน

ภาษา: สวีเดน

แหล่งที่มา: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

สารออกฤทธิ์:

ivermektin

มีจำหน่ายจาก:

Bimeda Animal Health Limited

รหัส ATC:

QP54AA01

INN (ชื่อสากล):

ivermectin

ปริมาณ:

18,7 mg/g

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Oral pasta

องค์ประกอบ:

polysorbat 80 Hjälpämne; ivermektin 18,7 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

ประเภทใบสั่งยา:

Receptbelagt

กลุ่มบำบัด:

Häst

พื้นที่บำบัด:

Ivermektin

สรุปสินค้า:

Förpacknings: Förfylld spruta, 50 x 6,42 g; Förfylld spruta, 1x 6,42 g; Förfylld spruta, 2 x 6,42 g; Förfylld spruta, 10 x 6,42 g; Förfylld spruta, 10 x 10 x 6,42 g

สถานะการอนุญาต:

Godkänd

วันที่อนุญาต:

2002-09-20

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

1
BIPACKSEDEL
BIMECTIN VET. 18,7 MG/G, ORAL PASTA
1.
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
GODKÄNNANDE
FÖR
FÖRSÄLJNING
OCH
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND
SOM
ANSVARAR
FÖR
FRISLÄPPANDE
AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24
Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bimectin vet. 18,7 mg/g, oral pasta
ivermektin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 g pasta innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ivermektin
18,7 mg
Gul, gel-liknande pasta.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling mot sjukdomar orsakade av invärtes parasiter hos häst.
Läkemedlet är effektivt mot följande parasiter:
Rundmaskar i mage och tarm: Könsmogna, omogna och blodkärlsstadier
av stora blodmasken.
Könsmogna och omogna stadier* av små blodmaskar, spolmask och
springmask. Könsmogna stadier
av trådmask, stora och lilla magmasken.
Lungmask: Könsmogna och omogna stadier av lungmask.
Övriga rundmaskar: Omogna stadier (mikrofilarier) av nackbandmask.
Styngflugelarver.
* Vissa larvstadier av lilla blodmasken i tarmslemhinnan är dock inte
behandlingsbara.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Vissa
hästar
med
kraftiga
infektioner
med
_Onchocerca_
mikrofilarier
har
efter
behandling
fått
reaktioner i form av svullnad och klåda i framförallt huvud och
bukregion. Reaktionen förmodas bero
på att ett stort antal mikrofilarier avdödas. Symtomen försvinner
inom ett par dagar men symtomatisk
behandling kan vara motiverad.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar via det nationella
rapporteringssystemet.
Läkemedelsverket
Box 26
2
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7

สรุปลักษณะสินค้า

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bimectin vet. 18,7 mg/g, oral pasta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
_1 g innehåller:_
Ivermektin
18,7 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral pasta.
Gul, gel-liknande pasta.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av följande parasiter hos häst:
Stora strongylider:
_Strongylus vulgaris _
(matura och L4 arteriella stadier)
_Strongylus edentatus_
(matura och L4 vävnads stadier)
_Strongylus equines (adulta)_
Små strongylider (adulta och larvala* stadier):
_Cyathostomum _
spp
_._
_Cylicocyclus _
spp
_._
_Cylicodontophorus _
spp
_._
_Cylicostephanus _
spp
_._
_Gyalocephalus _
spp
_._
Lilla magmasken (adulta):
_Trichostrongylus axei_
Springmask (adulta och larvala stadier):
_Oxyuris equi_
Spolmask (adulta):
_Parascaris equorum_
Fölmask (adulta):
_Strongyloides westeri_
Magmask (adulta):
_Habronema muscae_
Trådmask (mikrofilarier):
3
_Onchocerca _
spp
Lungmask (adulta och larvala stadier):
_Dictyocaulus arnfieldi_
Styngflugelarver (orala och gastriska larvstadier):
_Gastrophilus _
spp
_._
* Vissa encysterade larvstadier i mucosan är dock inte
behandlingsbara.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Antihelmintika-användning som kan leda till en ökad risk för
utveckling av resistens mot
antihelmintika innefattar:
•
Alltför frekvent och upprepad användning av antihelmintika från
samma klass under en längre
tid, och
•
Underdosering
Rådfråga veterinär om lämpliga doseringsprogram och skötsel av
djurbeståndet för att uppnå adekvat
parasitkontroll och reducera sannolikheten för att resistens
utvecklas mot antihelmintika. Om en
produkt misstänks vara ineffektiv bör djurägaren rådfråga
veterinär.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID