Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ivermektin
Bimeda Animal Health Limited
QP54AA01
ivermectin
18,7 mg/g
Oral pasta
ivermektin 18,7 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Häst
Ivermektin
Förpacknings: Förfylld spruta, 50 x 6,42 g; Förfylld spruta, 1x 6,42 g; Förfylld spruta, 2 x 6,42 g; Förfylld spruta, 10 x 6,42 g; Förfylld spruta, 10 x 10 x 6,42 g
Godkänd
2002-09-20
1 BIPACKSEDEL BIMECTIN VET. 18,7 MG/G, ORAL PASTA 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24 Irland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Bimectin vet. 18,7 mg/g, oral pasta ivermektin 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 g pasta innehåller: AKTIV SUBSTANS: Ivermektin 18,7 mg Gul, gel-liknande pasta. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Behandling mot sjukdomar orsakade av invärtes parasiter hos häst. Läkemedlet är effektivt mot följande parasiter: Rundmaskar i mage och tarm: Könsmogna, omogna och blodkärlsstadier av stora blodmasken. Könsmogna och omogna stadier* av små blodmaskar, spolmask och springmask. Könsmogna stadier av trådmask, stora och lilla magmasken. Lungmask: Könsmogna och omogna stadier av lungmask. Övriga rundmaskar: Omogna stadier (mikrofilarier) av nackbandmask. Styngflugelarver. * Vissa larvstadier av lilla blodmasken i tarmslemhinnan är dock inte behandlingsbara. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR Vissa hästar med kraftiga infektioner med _Onchocerca_ mikrofilarier har efter behandling fått reaktioner i form av svullnad och klåda i framförallt huvud och bukregion. Reaktionen förmodas bero på att ett stort antal mikrofilarier avdödas. Symtomen försvinner inom ett par dagar men symtomatisk behandling kan vara motiverad. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. Läkemedelsverket Box 26 2 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 7 Izlasiet visu dokumentu
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Bimectin vet. 18,7 mg/g, oral pasta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) _1 g innehåller:_ Ivermektin 18,7 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral pasta. Gul, gel-liknande pasta. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För behandling av följande parasiter hos häst: Stora strongylider: _Strongylus vulgaris _ (matura och L4 arteriella stadier) _Strongylus edentatus_ (matura och L4 vävnads stadier) _Strongylus equines (adulta)_ Små strongylider (adulta och larvala* stadier): _Cyathostomum _ spp _._ _Cylicocyclus _ spp _._ _Cylicodontophorus _ spp _._ _Cylicostephanus _ spp _._ _Gyalocephalus _ spp _._ Lilla magmasken (adulta): _Trichostrongylus axei_ Springmask (adulta och larvala stadier): _Oxyuris equi_ Spolmask (adulta): _Parascaris equorum_ Fölmask (adulta): _Strongyloides westeri_ Magmask (adulta): _Habronema muscae_ Trådmask (mikrofilarier): 3 _Onchocerca _ spp Lungmask (adulta och larvala stadier): _Dictyocaulus arnfieldi_ Styngflugelarver (orala och gastriska larvstadier): _Gastrophilus _ spp _._ * Vissa encysterade larvstadier i mucosan är dock inte behandlingsbara. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Antihelmintika-användning som kan leda till en ökad risk för utveckling av resistens mot antihelmintika innefattar: • Alltför frekvent och upprepad användning av antihelmintika från samma klass under en längre tid, och • Underdosering Rådfråga veterinär om lämpliga doseringsprogram och skötsel av djurbeståndet för att uppnå adekvat parasitkontroll och reducera sannolikheten för att resistens utvecklas mot antihelmintika. Om en produkt misstänks vara ineffektiv bör djurägaren rådfråga veterinär. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID Izlasiet visu dokumentu