Berotec N 100 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

ประเทศ: ลัตเวีย

ภาษา: ลัตเวีย

แหล่งที่มา: Zāļu valsts aģentūra

สารออกฤทธิ์:

Fenoterola hidrobromīds

มีจำหน่ายจาก:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany

รหัส ATC:

R03AC04

INN (ชื่อสากล):

Fenoteroli hydrobromidum

ปริมาณ:

100 mikrogrami/devā

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

ประเภทใบสั่งยา:

Pr.

Manufactured by:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany

สรุปสินค้า:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

สถานะการอนุญาต:

Uz neierobežotu laiku

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2023
_ _
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BEROTEC N 100 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA,
ŠĶĪDUMS
_fenoteroli hydrobromidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir BEROTEC un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms BEROTEC lietošanas
3.
Kā lietot BEROTEC
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt BEROTEC
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BEROTEC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
BEROTEC aktīvā viela fenoterols pieder zāļu grupai, ko sauc par
“selektīviem bēta-2-adrenoreceptoru
agonistiem”. Fenoterols paplašina Jūsu elpceļus, tāpēc ir
lietojams astmas lēkmju laikā un citos
gadījumos, kad atgriezeniski sašaurināti elpceļi. BEROTEC pēc
inhalācijas sāk darboties ātri, tādēļ ir
efektīvs arī akūtu astmas lēkmju gadījumos.
BEROTEC lieto bronhu paplašinošai ārstēšanai akūtu astmas
lēkmju un citu stāvokļu ar atgriezenisku
elpceļu sašaurināšanos, īpaši hroniska obstruktīva bronhīta
gadījumā, un fiziskas slodzes inducētas
astmas profilaksei. Ja Jums ir astma vai elpceļu slimība, kas
reaģē uz steroīdiem, ārsts var Jums
papildus nozīmēt arī pretiekaisuma terapiju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BEROTEC LIETOŠANAS
NELIETOJIET BEROTEC ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret fenoterola hidrobromīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-

สรุปลักษณะสินค้า

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2023
_ _
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BEROTEC N 100 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA,
ŠĶĪDUMS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ieelpojamā deva (viena inhalācija) satur 100 mikrogramus
fenoterola hidrobromīdu (
_Fenoteroli hydrobromidum_
)
Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viena ieelpojamā deva (viena
inhalācija) satur 15,597 mg etilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
a)
Akūtu astmas lēkmju un citu stāvokļu ar atgriezenisku elpceļu
sašaurināšanos – piemēram, hroniska
obstruktīva bronhīta simptomātiska ārstēšana. Pacientiem ar
astmas lēkmēm, vai uz steroīdiem
reaģējošu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), ir
jāapsver vienlaicīgas pretiekaisuma
terapijas nepieciešamība.
b)
Fiziskas slodzes inducētas astmas profilakse.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
a)
_Akūtām astmas lēkmēm un citu stāvokļu ar atgriezenisku elpceļu
sašaurināšanos gadījumos_
Vairumā gadījumu 1 inhalācija ir pietiekama, lai strauji
samazinātu simptomu intensitāti; ja elpošana
nav ievērojami uzlabojusies 5 minūšu laikā, var ieelpot vēl otru
inhalāciju, nepārsniedzot kopējo
dienas devu – 8 devas. Ja lēkme nav norimusi pēc 2 devām, var
būt nepieciešamība ieelpot turpmākas
zāļu devas. Šādos gadījumos pacientam jāiesaka sazināties ar
ārstu vai arī nekavējoties apmeklēt
tuvāko slimnīcu (skatīt apakšpunktu „Īpaši brīdinājumi un
piesardzība lietošanā”).
b)
_Fiziskas slodzes inducētas astmas profilaksei_
1 – 2 inhalācijas pirms fiziskas slodzes, līdz maksimālajam
dienas kopējam daudzumam
8 inhalācijām.
_Pediatriskā populācija _
Bērni BEROTEC 100 mkg aerosolu inhalācijām drīkst lietot tikai
saskaņā ar ārsta norādījumiem un
pieaugušo uzraudzībā.
_Lietošanas veids _
Veiksmīgai terapijai ļoti svarīga ir aerosola