国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Fenoterola hidrobromīds
Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany
R03AC04
Fenoteroli hydrobromidum
100 mikrogrami/devā
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums
Pr.
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2023 _ _ 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BEROTEC N 100 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, ŠĶĪDUMS _fenoteroli hydrobromidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir BEROTEC un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms BEROTEC lietošanas 3. Kā lietot BEROTEC 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt BEROTEC 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BEROTEC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO BEROTEC aktīvā viela fenoterols pieder zāļu grupai, ko sauc par “selektīviem bēta-2-adrenoreceptoru agonistiem”. Fenoterols paplašina Jūsu elpceļus, tāpēc ir lietojams astmas lēkmju laikā un citos gadījumos, kad atgriezeniski sašaurināti elpceļi. BEROTEC pēc inhalācijas sāk darboties ātri, tādēļ ir efektīvs arī akūtu astmas lēkmju gadījumos. BEROTEC lieto bronhu paplašinošai ārstēšanai akūtu astmas lēkmju un citu stāvokļu ar atgriezenisku elpceļu sašaurināšanos, īpaši hroniska obstruktīva bronhīta gadījumā, un fiziskas slodzes inducētas astmas profilaksei. Ja Jums ir astma vai elpceļu slimība, kas reaģē uz steroīdiem, ārsts var Jums papildus nozīmēt arī pretiekaisuma terapiju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BEROTEC LIETOŠANAS NELIETOJIET BEROTEC ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret fenoterola hidrobromīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2023 _ _ 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BEROTEC N 100 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, ŠĶĪDUMS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ieelpojamā deva (viena inhalācija) satur 100 mikrogramus fenoterola hidrobromīdu ( _Fenoteroli hydrobromidum_ ) Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viena ieelpojamā deva (viena inhalācija) satur 15,597 mg etilspirta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS a) Akūtu astmas lēkmju un citu stāvokļu ar atgriezenisku elpceļu sašaurināšanos – piemēram, hroniska obstruktīva bronhīta simptomātiska ārstēšana. Pacientiem ar astmas lēkmēm, vai uz steroīdiem reaģējošu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), ir jāapsver vienlaicīgas pretiekaisuma terapijas nepieciešamība. b) Fiziskas slodzes inducētas astmas profilakse. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS a) _Akūtām astmas lēkmēm un citu stāvokļu ar atgriezenisku elpceļu sašaurināšanos gadījumos_ Vairumā gadījumu 1 inhalācija ir pietiekama, lai strauji samazinātu simptomu intensitāti; ja elpošana nav ievērojami uzlabojusies 5 minūšu laikā, var ieelpot vēl otru inhalāciju, nepārsniedzot kopējo dienas devu – 8 devas. Ja lēkme nav norimusi pēc 2 devām, var būt nepieciešamība ieelpot turpmākas zāļu devas. Šādos gadījumos pacientam jāiesaka sazināties ar ārstu vai arī nekavējoties apmeklēt tuvāko slimnīcu (skatīt apakšpunktu „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”). b) _Fiziskas slodzes inducētas astmas profilaksei_ 1 – 2 inhalācijas pirms fiziskas slodzes, līdz maksimālajam dienas kopējam daudzumam 8 inhalācijām. _Pediatriskā populācija _ Bērni BEROTEC 100 mkg aerosolu inhalācijām drīkst lietot tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem un pieaugušo uzraudzībā. _Lietošanas veids _ Veiksmīgai terapijai ļoti svarīga ir aerosola 阅读完整的文件