Ben-U-Ron 1000 mg Pó para solução oral

ประเทศ: โปรตุเกส

ภาษา: โปรตุเกส

แหล่งที่มา: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

สารออกฤทธิ์:

Paracetamol

มีจำหน่ายจาก:

Bene Farmacêutica, Lda.

รหัส ATC:

N02BE01

INN (ชื่อสากล):

Paracetamol

ปริมาณ:

1000 mg

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Pó para solução oral

องค์ประกอบ:

Paracetamol 1000 mg

เส้นทางการบริหาร:

Via oral

หน่วยในแพ็คเกจ:

Saqueta 20 unidade(s)

Class:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

ประเภทใบสั่งยา:

MSRM

กลุ่มบำบัด:

N/A

พื้นที่บำบัด:

paracetamol

ข้อบ่งชี้ในการรักษา:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

สรุปสินค้า:

Número de Registo: 5274592 CNPEM: 50037960 CHNM: 10002779 Não Comercializado

สถานะการอนุญาต:

Autorizado

วันที่อนุญาต:

2004-12-06

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
ben-u-ron 1 g pó para solução oral
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron
3. Como tomar ben-u-ron
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ben-u-ron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado
ben-u-ron contém paracetamol como substância ativa, que atua
aliviando a dor
(analgésico) e diminuindo a febre (antipirético).
ben-u-ron está indicado para:
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre
- Reações hiperérgicas da vacinação
- Dores de cabeça ligeiras a moderadas
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio
- Dores de dentes
- Dores de ouvidos
- Dores menstruais
- Dores traumáticas, musculares, articulares e osteoartrose.
- Analgésico antes e após intervenções cirúrgicas.
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron
Não tome ben-u-ron
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem doença grave do fígado
- se tem problemas hereditários raros de intolerância ao açúcar
chamado frutose
- se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ben-u-ron nas
se

สรุปลักษณะสินค้า

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ben-u-ron 1 g pó para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 1 g paracetamol.
Excipientes com efeito conhecido:
Sorbitol - 50 mg por saqueta
Sódio - 31,36 mg por saqueta
Benzoato de sódio - 160 mg por saqueta
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
ben-u-ron está indicado no tratamento sintomático de situações
clínicas que requerem
um analgésico e/ou um antipirético, tais como:
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre
- Reações hiperérgicas da vacinação
- Cefaleias ligeiras a moderadas
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio
- Odontalgias,
- Otalgias
- Dismenorreia
- Dores traumáticas, musculares, articulares e osteoartrose
- Analgésico antes e após intervenções cirúrgicas.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
A dose recomendada de ben-u-ron, depende da idade e do peso corporal.
ben-u-ron 1 g
pó para solução oral, destina-se à administração oral em adultos
(incluindo idosos), com
idade igual ou superior a 18 anos.
A administração pode ser repetida em intervalos de 6 a 8 horas. Se
necessário o
intervalo pode ser de, pelo menos, 4 horas, não devendo ultrapassar
as 4 saquetas
diárias.
A posologia habitual para ben-u-ron 1 g, pó para solução oral é de
1 saqueta, 2 a 4
vezes por dia.
Dose máxima diária
A dose máxima diária de paracetamol não deve exceder 4 g/dia. O
paracetamol
(acetaminofeno) é um componente frequente de vários medicamentos em
associação.
Deve ter-se em atenção este facto para não exceder a dose máxima
diária.
População pediátrica
Ben-u-ron 1 g pó para solução oral não deve ser utilizado em
crianças com idade
inferior a 18 anos. Para estes doentes estão disponíveis outras
formas de apresentação
que contêm quantidades mais adequadas de parac