Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Bene Farmacêutica, Lda.
N02BE01
Paracetamol
1000 mg
Pó para solução oral
Paracetamol 1000 mg
Via oral
Saqueta 20 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MSRM
N/A
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5274592 CNPEM: 50037960 CHNM: 10002779 Não Comercializado
Autorizado
2004-12-06
APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador ben-u-ron 1 g pó para solução oral Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron 3. Como tomar ben-u-ron 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar ben-u-ron 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado ben-u-ron contém paracetamol como substância ativa, que atua aliviando a dor (analgésico) e diminuindo a febre (antipirético). ben-u-ron está indicado para: - Sintomatologia associada a estados gripais - Febre - Reações hiperérgicas da vacinação - Dores de cabeça ligeiras a moderadas - Enxaquecas com diagnóstico médico prévio - Dores de dentes - Dores de ouvidos - Dores menstruais - Dores traumáticas, musculares, articulares e osteoartrose. - Analgésico antes e após intervenções cirúrgicas. 2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron Não tome ben-u-ron APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED - se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem doença grave do fígado - se tem problemas hereditários raros de intolerância ao açúcar chamado frutose - se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ben-u-ron nas se Leggi il documento completo
APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO ben-u-ron 1 g pó para solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 1 g paracetamol. Excipientes com efeito conhecido: Sorbitol - 50 mg por saqueta Sódio - 31,36 mg por saqueta Benzoato de sódio - 160 mg por saqueta Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas ben-u-ron está indicado no tratamento sintomático de situações clínicas que requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como: - Sintomatologia associada a estados gripais - Febre - Reações hiperérgicas da vacinação - Cefaleias ligeiras a moderadas - Enxaquecas com diagnóstico médico prévio - Odontalgias, - Otalgias - Dismenorreia - Dores traumáticas, musculares, articulares e osteoartrose - Analgésico antes e após intervenções cirúrgicas. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED A dose recomendada de ben-u-ron, depende da idade e do peso corporal. ben-u-ron 1 g pó para solução oral, destina-se à administração oral em adultos (incluindo idosos), com idade igual ou superior a 18 anos. A administração pode ser repetida em intervalos de 6 a 8 horas. Se necessário o intervalo pode ser de, pelo menos, 4 horas, não devendo ultrapassar as 4 saquetas diárias. A posologia habitual para ben-u-ron 1 g, pó para solução oral é de 1 saqueta, 2 a 4 vezes por dia. Dose máxima diária A dose máxima diária de paracetamol não deve exceder 4 g/dia. O paracetamol (acetaminofeno) é um componente frequente de vários medicamentos em associação. Deve ter-se em atenção este facto para não exceder a dose máxima diária. População pediátrica Ben-u-ron 1 g pó para solução oral não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 18 anos. Para estes doentes estão disponíveis outras formas de apresentação que contêm quantidades mais adequadas de parac Leggi il documento completo