āļāļĢāļ°āđāļāļĻ: āđāļāđāļĨāļāļāđ
āļ āļēāļĐāļē: āđāļāđāļĨāļāļāđ
āđāļŦāļĨāđāļāļāļĩāđāļĄāļē: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Glucosum + Calcii chloridum dihydricum + Magnesii chloridum hexahydricum + Natrii chloridum + Natrii lactas
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
Preparat zÅoÅžony
2,3 % glukozy + 1,25 mmol/l wapnia
RoztwÃģr do dializy otrzewnowej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 4 worki 2500 ml dwukomorowe Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 04046241110678; ZawartoÅÄ opakowania: 2 worki 6000 ml dwukomorowe Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990649860; ZawartoÅÄ opakowania: 4 worki 3000 ml dwukomorowe Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990619016; ZawartoÅÄ opakowania: 2 worki 6000 ml dwukomorowe Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990653904; ZawartoÅÄ opakowania: 4 worki 3000 ml dwukomorowe Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990085255; ZawartoÅÄ opakowania: 2 worki 5000 ml dwukomorowe Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 04046241110791; ZawartoÅÄ opakowania: 4 worki dwukomorowe 2000 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 04046241110555; ZawartoÅÄ opakowania: 2 worki dwukomorowe 5000 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990653898
Bezterminowe
1 Ulotka doÅÄ czona do opakowania: informacja dla pacjenta balance 2,3% z 2,3% glukozÄ i wapniem 1,25 mmol/l, roztwÃģr do dializy otrzewnowej NaleÅžy uwaÅžnie zapoznaÄ siÄ z treÅciÄ ulotki przed zastosowaniem leku, poniewaÅž zawiera ona informacje waÅžne dla pacjenta. - NaleÅžy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃģc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅžy zwrÃģciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅžy go przekazywaÄ innym. Lek moÅže zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅžÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅžÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅžy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. Spis treÅci ulotki: 1. Co to jest lek balance i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅžne przed zastosowaniem leku balance 3. Jak stosowaÄ lek balance 4. MoÅžliwe dziaÅania niepoÅžÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek balance 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek balance i w jakim celu siÄ go stosuje Lek balance stosuje siÄ u pacjentÃģw ze schyÅkowÄ , przewlekÅÄ niewydolnoÅciÄ nerek do oczyszczania krwi za poÅrednictwem bÅony otrzewnowej. Ten sposÃģb oczyszczania krwi nazywa siÄ dializÄ otrzewnowÄ . 2. Informacje waÅžne przed zastosowaniem leku balance Kiedy nie przyjmowaÄ leku balance 2,3% z 2,3% glukozÄ i wapniem 1,25 mmol/l - jeÅli stÄÅženie potasu we krwi jest bardzo maÅe - jeÅli stÄÅženie wapnia we krwi jest bardzo maÅe - jeÅli wystÄpujÄ zaburzenia metabolizmu, okreÅlane jako kwasica mleczanowa Zabiegowi dializy otrzewnowej nie wolno poddawaÄ pacjentÃģw w nastÄpujÄ cych przypadkach: âĒ zmiany w obrÄbie brzucha, takie jak: - przebyte operacje lub urazy jamy brzusznej - oparzenia - nasilone stany zapalne skÃģry - zapalenie otrzewnej - niegojÄ ce siÄ, sÄ czÄ ce rany - przepuklina pÄpkowa, pachwinowa lub rozworu przeÅykowego āļāđāļēāļāđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļāļąāļāđāļāđāļĄ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO balance 1,5% z 1,5% glukozÄ i wapniem 1,25 mmol/l , roztwÃģr do dializy otrzewnowej balance 2,3% z 2,3% glukozÄ i wapniem 1,25 mmol/l , roztwÃģr do dializy otrzewnowej balance 4,25% z 4,25% glukozÄ i wapniem 1,25 mmol/l , roztwÃģr do dializy otrzewnowej balance 1,5% z 1,5% glukozÄ i wapniem 1,75 mmol/l , roztwÃģr do dializy otrzewnowej balance 2,3% z 2,3% glukozÄ i wapniem 1,75 mmol/l , roztwÃģr do dializy otrzewnowej balance 4,25% z 4,25% glukozÄ i wapniem 1,75 mmol/l , roztwÃģr do dializy otrzewnowej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Produkt leczniczy balance 1,5%/2,3%/4,25% z 1,5%/2,3%/4,25% glukozÄ i wapniem 1,25/1,75 mmol/l dostarczany jest w workach dwukomorowych. W jednej komorze zawarty jest zasadowy roztwÃģr mleczanu, w drugiej kwaÅny roztwÃģr elektrolitÃģw i glukozy. Wymieszanie obu roztworÃģw poprzez otwarcie spawu miÄdzy komorami daje obojÄtny, gotowy do uÅžycia roztwÃģr. PRZED ODTWORZENIEM 1 litr kwaÅnego roztworu glukozy i elektrolitÃģw zawiera: balance 1,5% z 1,5% glukozÄ i wapniem 1,25 mmol/l balance 2,3% z 2,3% glukozÄ i wapniem 1,25 mmol/l balance 4,25% z 4,25% glukozÄ i wapniem 1,25 mmol/l balance 1,5% z 1,5% glukozÄ i wapniem 1,75 mmol/l balance 2,3% z 2,3% glukozÄ i wapniem 1,75 mmol/l balance 4,25% z 4,25% glukozÄ i wapniem 1,75 mmol/l Wapnia chlorek dwuwodny 0,3675 g 0,3675 g 0,3675 g 0,5145 g 0,5145 g 0,5145 g Sodu chlorek 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g Magnezu chlorek szeÅciowodny 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g Glukoza jednowodna (glukoza bezwodna) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 1 litr zasadowego roztworu mleczanu zawiera: Sodu (S)-mleczanu roztwÃģr 15,69 g [sodu (S)-mleczan 7,85 g] PO ODTWORZENIU 1 litr obojÄtnego gotowego do uÅžycia roztworu zawiera: balance 1,5% z 1,5% glukozÄ i wapniem 1,25 mmol/l balance 2,3% z 2,3% glukozÄ i wapniem 1,25 mmol/l balance 4,25% z 4,25% glukozÄ i wapniem āļāđāļēāļāđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļāļąāļāđāļāđāļĄ