balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 2,3 % glukozy + 1,25 mmol/l wapnia Roztwór do dializy otrzewnowej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Glucosum + Calcii chloridum dihydricum + Magnesii chloridum hexahydricum + Natrii chloridum + Natrii lactas

Dostępny od:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Kod ATC:

B05DB

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

2,3 % glukozy + 1,25 mmol/l wapnia

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 worki 2500 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241110678; Zawartość opakowania: 2 worki 6000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990649860; Zawartość opakowania: 4 worki 3000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990619016; Zawartość opakowania: 2 worki 6000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990653904; Zawartość opakowania: 4 worki 3000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085255; Zawartość opakowania: 2 worki 5000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241110791; Zawartość opakowania: 4 worki dwukomorowe 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241110555; Zawartość opakowania: 2 worki dwukomorowe 5000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990653898

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l, roztwór do
dializy otrzewnowej
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek balance i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku balance
3. Jak stosować lek balance
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek balance
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek balance i w jakim celu się go stosuje
Lek balance stosuje się u pacjentów ze schyłkową, przewlekłą
niewydolnością nerek do
oczyszczania krwi za pośrednictwem błony otrzewnowej. Ten sposób
oczyszczania krwi nazywa się
dializą otrzewnową.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku balance
Kiedy nie przyjmować leku balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25
mmol/l
- jeśli stężenie potasu we krwi jest bardzo małe
- jeśli stężenie wapnia we krwi jest bardzo małe
- jeśli występują zaburzenia metabolizmu, określane jako kwasica
mleczanowa
Zabiegowi dializy otrzewnowej nie wolno poddawać pacjentów w
następujących przypadkach:
• zmiany w obrębie brzucha, takie jak:
- przebyte operacje lub urazy jamy brzusznej
- oparzenia
- nasilone stany zapalne skóry
- zapalenie otrzewnej
- niegojące się, sączące rany
- przepuklina pępkowa, pachwinowa lub rozworu przełykowego

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l , roztwór do
dializy otrzewnowej
balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l , roztwór do
dializy otrzewnowej
balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l , roztwór do
dializy otrzewnowej
balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l , roztwór do
dializy otrzewnowej
balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l , roztwór do
dializy otrzewnowej
balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l , roztwór do
dializy otrzewnowej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Produkt leczniczy balance 1,5%/2,3%/4,25% z 1,5%/2,3%/4,25% glukozą i
wapniem 1,25/1,75
mmol/l dostarczany jest w workach dwukomorowych. W jednej komorze
zawarty jest zasadowy
roztwór mleczanu, w drugiej kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy.
Wymieszanie obu roztworów
poprzez otwarcie spawu między komorami daje obojętny, gotowy do
użycia roztwór.
PRZED ODTWORZENIEM
1 litr kwaśnego roztworu glukozy i elektrolitów zawiera:
balance
1,5%
z 1,5%
glukozą
i
wapniem
1,25 mmol/l
balance
2,3%
z 2,3%
glukozą
i
wapniem
1,25 mmol/l
balance
4,25%
z 4,25%
glukozą
i
wapniem
1,25 mmol/l
balance
1,5%
z 1,5%
glukozą
i
wapniem
1,75 mmol/l
balance
2,3%
z 2,3%
glukozą
i
wapniem
1,75 mmol/l
balance
4,25%
z 4,25%
glukozą
i
wapniem
1,75 mmol/l
Wapnia
chlorek
dwuwodny
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
0,5145 g
0,5145 g
0,5145 g
Sodu chlorek
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Magnezu
chlorek
sześciowodny
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Glukoza
jednowodna
(glukoza
bezwodna)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
1 litr zasadowego roztworu mleczanu zawiera:
Sodu (S)-mleczanu roztwór 15,69 g
[sodu (S)-mleczan 7,85 g]
PO ODTWORZENIU
1 litr obojętnego gotowego do użycia roztworu zawiera:
balance
1,5%
z 1,5%
glukozą
i
wapniem
1,25 mmol/l
balance
2,3%
z 2,3%
glukozą
i
wapniem
1,25 mmol/l
balance
4,25%
z 4,25%
glukozą
i
wapniem