ประเทศ: ตุรกี
ภาษา: ตุรกี
แหล่งที่มา: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
desloratadin+psödoefedrin hcl
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R01BA52
desloratadin+pseudoephedrine hcl
Normal
psödoefedrin, kombinasyonları
Aktif
2016-09-05
1 / 6 KULLANMA TALİMATI AXİVOL PLUS 2.5 MG / 120 MG EFERVESAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE(LER):_ Her bir efervesan tablet 120 mg psödoefedrin ve 2.5 mg desloratadin içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sitrik asit, sodyum hidrojen karbonat, sodyum karbonat, sodyum sitrat dihidrat, mannitol sd 200, mannitol, sukraloz, portakal aroması, makrogol (peg 8000), magnezyum stearat içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AXİVOL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AXİVOL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _AXİVOL PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _AXİVOL PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AXİVOL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AXİVOL PLUS, beyaz renkte yuvarlak efervesan tabletlerdir. AXİVOL PLUS, 20 efervesan tablet içeren, plastik tüp ve silika jel içeren kapak ambalajda ve karton kutu içinde piyasaya sunulmaktadır. AXİVOL PLUS, alerjik maddelerle karşılaşıldığında veya iltihabi durumlarda etkili antihistamin grubu bir ilaç olan desloratadin ve burun tıkanıklığını gideren psödoefedrin etkin maddelerini içermektedir. AXİVOL PLUS, 12 yaş üstü çocuklarda ve yetişkinlerde alerjik nezle belirtilerinin (hapşırma, burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve kaşıntısı) giderilmesinde kullanılır. AXİVOL PLUS, 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamaktadır. 2. AXİVOL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER AXİVOL PLUS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • İlacı almadan önce, psödoefedrin, desloratadin, loratadin ya da ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız), BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacın อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AXİVOL PLUS 2.5 mg / 120 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Desloratadin 2.50 mg Psödoefedrin 120.00 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum Hidrojen Karbonat 405.60 mg Sodyum Karbonat 93.75 mg Sodyum Sitrat Dihidrat 0.65 mg Mannitol SD 200 140.00 mg Mannitol 120.00 mg Sukraloz 30 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet AXİVOL PLUS 2.5 mg / 120 mg efervesan tablet beyaz renkte yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AXİVOL PLUS, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü adolesanlarda alerjik rinitin nazal konjensyonun da dahil olduğu nazal ve nazal olmayan semptomlarında etkindir. AXİVOL PLUS desloratadinin antihistaminik özellikleri ve psödoefedrinin dekonjestan özelliklerine ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü adolesanlarda önerilen AXİVOL PLUS dozu aç veya tok karnına günde iki kez 1 efervesan tablettir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. AXİVOL PLUS efervesan tablet 1 bardak (150 ml) su içinde eritilerek bekletilmeden içilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: 2 / 12 Böbrek yetmezliği olan hastalar ile yürütülmüş klinik çalışma mevcut değildir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda AXİVOL PLUS kullanılması önerilmemektedir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalar ile yürütülmüş klinik çalışma mevcut değildir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda AXİVOL PLUS kullanılması önerilmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: AXİVOL PLUS 12 yaş altı çocuk popülasyonunda endike değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Psödoefedrin, desloratadin ve metabolitlerinin büyük ölçüde böbrekler vasıtasıyla atılmaktadır ve böbrek yetmezliği olan hastalarda yan etki riski daha yüksek olabilmektedir. Yaşlı h อ่านเอกสารฉบับเต็ม