AXIVOL PLUS 2.5 MG / 120MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

desloratadin+psödoefedrin hcl

Tersedia dari:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

R01BA52

INN (Nama Internasional):

desloratadin+pseudoephedrine hcl

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

psödoefedrin, kombinasyonları

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

2016-09-05

Selebaran informasi

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
AXİVOL PLUS 2.5 MG / 120 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE(LER):_ Her bir efervesan tablet 120 mg psödoefedrin ve
2.5 mg desloratadin
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sitrik asit, sodyum hidrojen karbonat, sodyum
karbonat, sodyum
sitrat dihidrat, mannitol sd 200, mannitol, sukraloz, portakal
aroması, makrogol (peg 8000),
magnezyum stearat içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AXİVOL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AXİVOL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AXİVOL PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AXİVOL PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AXİVOL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AXİVOL PLUS, beyaz renkte yuvarlak efervesan tabletlerdir. AXİVOL
PLUS, 20 efervesan
tablet içeren, plastik tüp ve silika jel içeren kapak ambalajda ve
karton kutu içinde piyasaya
sunulmaktadır.
AXİVOL
PLUS,
alerjik
maddelerle
karşılaşıldığında
veya
iltihabi
durumlarda
etkili
antihistamin grubu bir ilaç olan desloratadin ve burun
tıkanıklığını gideren psödoefedrin etkin
maddelerini içermektedir. AXİVOL PLUS, 12 yaş üstü çocuklarda ve
yetişkinlerde alerjik
nezle belirtilerinin (hapşırma, burun tıkanıklığı, burun
akıntısı ve kaşıntısı) giderilmesinde
kullanılır.
AXİVOL PLUS, 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamaktadır.
2. AXİVOL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
AXİVOL PLUS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
İlacı
almadan
önce,
psödoefedrin,
desloratadin,
loratadin
ya
da
ilacın
herhangi
bir
bileşenine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı
maddeler listesine bakınız),
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacın�

Karakteristik produk

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AXİVOL PLUS 2.5 mg / 120 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Desloratadin
2.50 mg
Psödoefedrin
120.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum Hidrojen Karbonat
405.60 mg
Sodyum Karbonat
93.75 mg
Sodyum Sitrat Dihidrat
0.65 mg
Mannitol SD
200
140.00 mg
Mannitol
120.00 mg
Sukraloz 30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
AXİVOL PLUS 2.5 mg / 120 mg efervesan tablet beyaz renkte yuvarlak
efervesan tabletler
şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AXİVOL
PLUS,
yetişkinlerde
ve
12
yaş
ve
üstü
adolesanlarda
alerjik
rinitin
nazal
konjensyonun da dahil olduğu nazal ve nazal olmayan semptomlarında
etkindir. AXİVOL
PLUS desloratadinin antihistaminik özellikleri ve psödoefedrinin
dekonjestan özelliklerine
ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü adolesanlarda önerilen AXİVOL
PLUS dozu aç veya tok
karnına günde iki kez 1 efervesan tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
AXİVOL
PLUS
efervesan
tablet
1
bardak
(150
ml)
su
içinde
eritilerek
bekletilmeden
içilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
2 / 12
Böbrek yetmezliği olan hastalar ile yürütülmüş klinik
çalışma mevcut değildir. Böbrek
yetmezliği olan hastalarda AXİVOL PLUS kullanılması
önerilmemektedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar ile yürütülmüş klinik
çalışma mevcut değildir. Karaciğer
yetmezliği olan hastalarda AXİVOL PLUS kullanılması
önerilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
AXİVOL PLUS 12 yaş altı çocuk popülasyonunda endike değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Psödoefedrin, desloratadin ve metabolitlerinin büyük ölçüde
böbrekler vasıtasıyla atılmaktadır
ve böbrek yetmezliği olan hastalarda yan etki riski daha yüksek
olabilmektedir. Yaşlı h