ประเทศ: โรมาเนีย
ภาษา: โรมาเนีย
แหล่งที่มา: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ROSUVASTATINUM
ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE
C10AA07
ROSUVASTATINUM
40mg
COMPR. FILM.
P6L
ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
9878/2017/08 Flac. PEID x 500 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 9878/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 9878/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 9878/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 9878/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 9878/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 9878/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 9878/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9875/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ Anexa_ _1_ 9876/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _ _ _9877/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 9878/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ASTRIUM 5 MG COMPRIMATE FILMATE ASTRIUM 10 MG COMPRIMATE FILMATE ASTRIUM 20 MG COMPRIMATE FILMATE ASTRIUM 40 MG COMPRIMATE FILMATE Rosuvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Astrium şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Astrium 3. Cum să luaţi Astrium 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Astrium 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ASTRIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Astrium face parte dintr-un grup de medicamente numite statine. Vi s-a prescris Astrium deoarece: Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Astrium este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru tratamentul colesterolului mare. Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9875/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ Anexa_ _2_ 9876/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _ _ _9877/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 9878/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Astrium 5 mg comprimate filmate Astrium 10 mg comprimate filmate Astrium 20 mg comprimate filmate Astrium 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 40 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) Excipient(ți) cu efect cunoscut: Lactoză: Fiecare comprimat filmat de 5 mg conține lactoză 92 mg. Fiecare comprimat filmat de 10 mg conține lactoză 89 mg. Fiecare comprimat filmat de 20 mg conține lactoză 178 mg. Fiecare comprimat filmat de 40 mg conține lactoză 164 mg. Roșu Allura AC: Fiecare comprimat filmat de 40 mg conține roșu Allura AC 0,034 mg. Galben amurg: Fiecare comprimat filmat de 40 mg conține galben amurg 0,04 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat 5 mg: Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare galbenă, marcate cu „5” pe o faţă şi cu “R” pe cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ 7 mm. 10 mg:Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare roz, marcate cu „10” pe o faţă şi cu “R” pe cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ 7 mm. 20 mg: Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare roz, marcate cu „20” pe o faţă şi cu “R” pe cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ 9 mm. 40 mg: Comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare roz, marcate cu „40” pe o faţă şi cu “R” pe cealaltă faţă, อ่านเอกสารฉบับเต็ม