ASTRIUM 40 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

ROSUVASTATINUM

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

ROSUVASTATINUM

Dosis:

40mg

formulario farmacéutico:

COMPR. FILM.

tipo de receta:

P6L

Fabricado por:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE

Grupo terapéutico:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Resumen del producto:

9878/2017/08 Flac. PEID x 500 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 9878/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 9878/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 9878/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 9878/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 9878/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 9878/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 9878/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9875/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ Anexa_ _1_ 9876/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _
_ _9877/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 9878/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASTRIUM 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ASTRIUM 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ASTRIUM 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ASTRIUM 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Astrium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Astrium
3.
Cum să luaţi Astrium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Astrium
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ASTRIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Astrium face parte dintr-un grup de medicamente numite statine.
Vi s-a prescris Astrium deoarece:

Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă
că prezentaţi risc de a face
infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Astrium este
utilizat la adulți, adolescenți și copii cu
vârsta de 6 ani și peste pentru tratamentul colesterolului mare.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi efectuarea mai
multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9875/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ Anexa_ _2_ 9876/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _
_ _9877/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 9878/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Astrium 5 mg comprimate filmate
Astrium 10 mg comprimate filmate
Astrium 20 mg comprimate filmate
Astrium 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 5 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică)
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică)
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică)
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 40 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică)
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Lactoză:
Fiecare comprimat filmat de 5 mg conține lactoză 92 mg.
Fiecare comprimat filmat de 10 mg conține lactoză 89 mg.
Fiecare comprimat filmat de 20 mg conține lactoză 178 mg.
Fiecare comprimat filmat de 40 mg conține lactoză 164 mg.
Roșu Allura AC:
Fiecare comprimat filmat de 40 mg conține roșu Allura AC 0,034 mg.
Galben amurg:
Fiecare comprimat filmat de 40 mg conține galben amurg 0,04 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
5 mg: Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare galbenă,
marcate cu „5” pe o faţă şi cu “R” pe
cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ 7 mm.
10 mg:Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare roz, marcate
cu „10” pe o faţă şi cu “R” pe
cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ 7 mm.
20 mg: Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare roz, marcate
cu „20” pe o faţă şi cu “R” pe
cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ 9 mm.
40 mg: Comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare roz, marcate cu
„40” pe o faţă şi cu “R” pe cealaltă
faţă,