ประเทศ: โรมาเนีย
ภาษา: โรมาเนีย
แหล่งที่มา: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
ACID ACETYLSALICYLICUM
BAYER BITTERFELD GMBH - GERMANIA
N02BA01
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
500mg
DRAJ.
OTC
BAYER S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
11322/2019/04 Cutie cu blist. din hartie-PE-Al-copolimer x 24 draj.; 11322/2019/03 Cutie cu blist. din hartie-PE-Al-copolimer x 20 draj.; 11322/2019/02 Cutie cu blist. din hartie-PE-Al-copolimer x 12 draj.; 11322/2019/01 Cutie cu blist. din hartie-PE-Al-copolimer x 8 draj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11322/2019/01-02-03-04_ _ _ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ASPIRIN 500 MG DRAJEURI Acid acetilsalicilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. • Dacă după 3 zile (în cazul febrei) sau 3-4 zile (în cazul durerii) nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic • Modul de eliberare : fără prescripţie medicală CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Aspirin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aspirin 3. Cum să utilizaţi Aspirin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aspirin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ASPIRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aspirin conţine acid acetilsalicilic. Acidul acetilsalicilic este un analgezic (scade durerea) şi antipiretic (scade febra). Aspirin este utilizat pentru tratamentul simptomatic al febrei şi/sau durerii de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt durerea de cap, sindromul gripal, durerea dentară, durerea musculară. ASPIRIN ESTE INDICAT ÎN MOD SPECIFIC LA ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 12 ANI ŞI PESTE (AVÂND O GREUTATE CORPORALĂ DE 40 KG SAU MAI MARE). În cazul pacienţilor cu o greutate corporală sub 40 kg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vă recomanda alte forme farmaceutice อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11322/2019/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aspirin 500 mg drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu conţine acid acetilsalicilic 500 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Un drajeu conține 3,12 mmoli (sau 71,7 mg) sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri Drajeuri rotunde, biconvexe, cu diametrul de 12 mm, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „BA 500” pe una dintre feţe şi sigla Bayer pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al febrei şi/sau durerii de intensitate uşoară până la moderată. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de peste 16 ani): 1 până la 2 drajeuri pentru fiecare doză, cu repetarea dozei după cum este necesar, la un interval de cel puţin 4 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 6 drajeuri. Pacienţi vârstnici (cu vârsta de peste 65 de ani): 1 drajeu pentru fiecare doză, cu repetarea dozei după cum este necesar, la un interval de cel puţin 4 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 4 drajeuri. Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 15 ani (40 – 50 kg): 1 drajeu pentru fiecare doză, cu repetarea dozei după cum este necesar, la un interval de cel puţin 4 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 6 drajeuri. Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat timp de mai mult de 3 zile (pentru febră), respectiv mai mult de 3 – 4 zile (pentru durere), decât la recomandarea medicului. Copii și adolescenți: Nu se recomandă utilizarea acidului acetilsalicilic la copii cu vârsta sub 12 ani (sub 40 kg) fără prescripţie medicală. 2 Doza zilnică recomandată este de 60 mg/kg şi zi, în prize de 4 – 6 doze, echivalent cu 15 mg/kg la interval de 6 ore sau 10 mg/kg la interval de 4 ore. Acidul acetilsal อ่านเอกสารฉบับเต็ม