ASPIRIN 500 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Tilgængelig fra:

BAYER BITTERFELD GMBH - GERMANIA

ATC-kode:

N02BA01

INN (International Name):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dosering:

500mg

Lægemiddelform:

DRAJ.

Recept type:

OTC

Fremstillet af:

BAYER S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Produkt oversigt:

11322/2019/04 Cutie cu blist. din hartie-PE-Al-copolimer x 24 draj.; 11322/2019/03 Cutie cu blist. din hartie-PE-Al-copolimer x 20 draj.; 11322/2019/02 Cutie cu blist. din hartie-PE-Al-copolimer x 12 draj.; 11322/2019/01 Cutie cu blist. din hartie-PE-Al-copolimer x 8 draj.;

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11322/2019/01-02-03-04_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASPIRIN 500 MG DRAJEURI
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
•
Dacă după 3 zile (în cazul febrei) sau 3-4 zile (în cazul durerii)
nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic
•
Modul de eliberare : fără prescripţie medicală
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Aspirin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aspirin
3.
Cum să utilizaţi Aspirin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aspirin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ASPIRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aspirin
conţine acid acetilsalicilic. Acidul acetilsalicilic este un
analgezic (scade durerea) şi antipiretic
(scade febra).
Aspirin
este utilizat pentru tratamentul simptomatic al febrei şi/sau durerii
de intensitate uşoară până la
moderată, cum sunt durerea de cap, sindromul gripal, durerea
dentară, durerea musculară.
ASPIRIN ESTE INDICAT ÎN MOD SPECIFIC LA ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU
VÂRSTA DE 12 ANI ŞI PESTE (AVÂND O
GREUTATE CORPORALĂ DE 40 KG SAU MAI MARE).
În cazul pacienţilor cu o greutate corporală sub 40 kg,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vă
recomanda alte forme farmaceutice

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11322/2019/01-02-03-04 _Anexa 2
_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aspirin 500 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine acid acetilsalicilic 500 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: Un drajeu conține 3,12 mmoli (sau 71,7
mg) sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Drajeuri rotunde, biconvexe, cu diametrul de 12 mm, de culoare albă
până la aproape albă, marcate cu
„BA 500” pe una dintre feţe şi sigla Bayer pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al febrei şi/sau durerii de intensitate
uşoară până la moderată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de peste 16 ani):
1 până la 2 drajeuri pentru fiecare doză, cu repetarea dozei după
cum este necesar, la un interval de cel
puţin 4 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 6
drajeuri.
Pacienţi vârstnici (cu vârsta de peste 65 de ani):
1 drajeu pentru fiecare doză, cu repetarea dozei după cum este
necesar, la un interval de cel puţin 4
ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 4 drajeuri.
Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 15 ani (40 – 50 kg):
1 drajeu pentru fiecare doză, cu repetarea dozei după cum este
necesar, la un interval de cel puţin 4
ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 6 drajeuri.
Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat timp de mai mult de 3
zile (pentru febră), respectiv mai
mult de 3 – 4 zile (pentru durere), decât la recomandarea
medicului.
Copii și adolescenți:
Nu se recomandă utilizarea acidului acetilsalicilic la copii cu
vârsta sub 12 ani (sub 40 kg) fără
prescripţie medicală.
2
Doza zilnică recomandată este de 60 mg/kg şi zi, în prize de 4 –
6 doze, echivalent cu 15 mg/kg la
interval de 6 ore sau 10 mg/kg la interval de 4 ore.
Acidul acetilsal