ประเทศ: เบลเยียม
ภาษา: ฝรั่งเศส
แหล่งที่มา: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flumazénil 0,5 mg/5 ml
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
V03AB25
Flumazenil
0,5 mg/5 ml
Solution injectable
Flumazénil 0.5 mg
Voie intraveineuse
Flumazenil
CTI code: 140226-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04260095681904 - Code CNK: 0608984 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1988-01-18
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ANEXATE 0,5 MG/5 ML SOLUTION INJECTABLE Flumazenil VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DʻUTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Anexate et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Anexate 3. Comment utiliser Anexate 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Anexate 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ANEXATE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Anexate contient un médicament appelé flumazenil. Il est utilisé pour vous réveiller après que vous ayez été rendu somnolent par un médicament appelé benzodiazépine. Anexate sʻoppose aux effets des benzodiazépines. Il est utilisé pour : Vous réveiller après une opération ou un test médical. Il peut être utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 an. Vous permettre de retrouver une respiration normale spontanée et de vous réveiller si vous avez été connecté, en soins intensifs, à un appareil qui maintient la respiration. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ANEXATE? VOUS NE POUVEZ PAS RECEVOIR ANEXATE SI : Vous êtes allergique au(x) : - Flumazenil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - Benzodiazépines. Vous avez reçu อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Anexate 0,5 mg/5 ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 5 ml de solution injectable contient 0,5 mg de flumazenil. Excipient à effet notoire : 1 ml de solution injectable contient 3,67 mg sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. La solution est incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Anexate est indiqué pour neutraliser les effets sédatifs exercés par les benzodiazépines sur le système nerveux central. Anexate n'est recommandé, ni pour le traitement d'une dépendance aux benzodiazépines, ni pour le traitement des syndromes d'abstinence prolongée de benzodiazépines. En anesthésiologie - Interruption d'une anesthésie générale induite et maintenue par des benzodiazépines chez des patients hospitalisés. - Interruption d'une sédation induite par les benzodiazépines lors de brèves interventions à but diagnostique ou thérapeutique chez des patients hospitalisés ou traités en ambulatoire. On sera particulièrement attentif, chez les patients ambulatoires, à la réapparition possible de la sédation induite par la benzodiazépine reçue, la durée d'action de celle-ci pouvant être plus longue que celle de l'antagoniste (voir également la rubrique 4.7). - Neutralisation des réactions paradoxales dues aux benzodiazépines, telles que agitation, angoisse, agressivité. - Réversion d'une sédation vigile induite par les benzodiazépines chez les enfants de plus de 1 an. En soins intensifs - Traitement d'un surdosage - intentionnel ou accidentel - par benzodiazépines, à l'origine d'une intoxication grave avec coma. - Diagnostic étiologique d'un coma inexpliqué afin de distinguer ce qui revient à une benzodiazépine d'une autre cause (pharmacologique ou neurologique) - Annulation spécifique des effets exercés sur le système nerveux central par des doses excessives de benzodiazépines (rétablissement de la อ่านเอกสารฉบับเต็ม