AMPHOCIL 100MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

ประเทศ: กรีซ

ภาษา: กรีก

แหล่งที่มา: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

สารออกฤทธิ์:

ΑΜΦΟΤΕΡΙΚΊΝΗ Β

มีจำหน่ายจาก:

Σ. ΜΗΤΣΙΟΥ - Α. ΚΟΝΔΥΛΗΣ & ΣΙΑ Ε.Ε. Δ.Τ. SMART PHARMA

รหัส ATC:

J02AA01

INN (ชื่อสากล):

AMPHOTERICIN B

ปริมาณ:

100MG/VIAL

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

องค์ประกอบ:

0001397893 - AMPHOTERICIN B - 107.500000 MG

เส้นทางการบริหาร:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

ประเภทใบสั่งยา:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

พื้นที่บำบัด:

AMPHOTERICIN

สรุปสินค้า:

2802394302016 - 01 - BTx1VIALx50ML - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802394302023 - 02 - BTx10VIALSx50ML - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

สถานะการอนุญาต:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

สรุปลักษณะสินค้า

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AMPHOCIL

1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AMPHOCIL

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
AMPHOTERICIN B (COLLOIDAL DISPERSION)
{1R(1R*, 3S*, 5R*, 6R*, 9R*, 11R*, 15S*, 16R*, 17R*, 18S*, 19E, 21E, 23E, 25E, 27E, 
29E,   31E,   33R*,   35S*,   36R*,   37S*)}   -   33   -   {(3   -   Amino   -   3,6   -   dideoxy   -   β   -   D   - 
mannopyrenosyl) oxy} - 1, 3, 5, 6, 9, 11, 17, 37 - nonatriaconta - 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31 - 
heptaene - 36 - carboxylic acid.
50mg/VIAL   ή   100mg/VIAL   Κολλοειδές   διάλυμα   διασποράς   υπό   μορφή   συμπλόκου 
αμφοτερικίνης Β με χολεστερυλ-θειικό νάτριο.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το AMPHOCIL ενδείκνυται για τη θεραπεία της συστηματικής ασπεργίλλωσης σε ασθενείς 
οι   οποίοι   δεν   ανταποκρίθηκαν   στη   συμβατική   αντιμυκητιασική   θεραπεία   ή   εκείνους   των 
οποίων η νεφρική λειτουργία αποκλείει  τη χρήση της δεσοξυχολικής αμφοτερικίνης Β σε 
αποτελεσματικές δόσεις. 
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία :
Η   συνιστώμενη   ημερήσια   δόση   του   AMPHOCIL

για   ενήλικες,   παιδιά   κα�