Kraj: Grecja
Język: grecki
Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΑΜΦΟΤΕΡΙΚΊΝΗ Β
Σ. ΜΗΤΣΙΟΥ - Α. ΚΟΝΔΥΛΗΣ & ΣΙΑ Ε.Ε. Δ.Τ. SMART PHARMA
J02AA01
AMPHOTERICIN B
100MG/VIAL
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
0001397893 - AMPHOTERICIN B - 107.500000 MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
AMPHOTERICIN
2802394302016 - 01 - BTx1VIALx50ML - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802394302023 - 02 - BTx10VIALSx50ML - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AMPHOCIL 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AMPHOCIL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ AMPHOTERICIN B (COLLOIDAL DISPERSION) {1R(1R*, 3S*, 5R*, 6R*, 9R*, 11R*, 15S*, 16R*, 17R*, 18S*, 19E, 21E, 23E, 25E, 27E, 29E, 31E, 33R*, 35S*, 36R*, 37S*)} - 33 - {(3 - Amino - 3,6 - dideoxy - β - D - mannopyrenosyl) oxy} - 1, 3, 5, 6, 9, 11, 17, 37 - nonatriaconta - 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31 - heptaene - 36 - carboxylic acid. 50mg/VIAL ή 100mg/VIAL Κολλοειδές διάλυμα διασποράς υπό μορφή συμπλόκου αμφοτερικίνης Β με χολεστερυλ-θειικό νάτριο. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το AMPHOCIL ενδείκνυται για τη θεραπεία της συστηματικής ασπεργίλλωσης σε ασθενείς οι οποίοι δεν ανταποκρίθηκαν στη συμβατική αντιμυκητιασική θεραπεία ή εκείνους των οποίων η νεφρική λειτουργία αποκλείει τη χρήση της δεσοξυχολικής αμφοτερικίνης Β σε αποτελεσματικές δόσεις. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία : Η συνιστώμενη ημερήσια δόση του AMPHOCIL για ενήλικες, παιδιά κα Przeczytaj cały dokument