ประเทศ: มอลโดวา
ภาษา: โรมาเนีย
แหล่งที่มา: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lopinavirum + Ritonavirum
AbbVie Biopharmaceuticals GmbH
J05AR10
Lopinavirum + Ritonavirum
100 mg/25 mg
comprimate filmate
N60
cu prescripție
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Germania
2020-04-29
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ALUVIA 100 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE lopinavir/ritonavir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ SAU PENTRU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresațiVezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Aluvia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizeze Aluvia 3. Cum să luaţi Aluvia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aluvia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALUVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicul dumneavoastră v-a prescris Aluvia pentru a vă ajuta în controlul infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV). Aluvia realizează acest lucru prin încetinirea extinderii infecţiei în organismul dumneavoastră. Aluvia nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA. Aluvia este folosit de copii cu vârsta de cel puţin 2 ani, adolescenţi şi adulţi infectaţi cu HIV, virusul care provoacă SIDA. Aluvia conţine substanţele active lopinavir şi ritonavir. Aluvia este un medicament antiretroviral. Aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de protează. Aluvia se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente antivirale. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră şi va stabili care medicamente sunt cele mai bune pentru dumneavoastră. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ UTILIZEZE AL อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aluvia 100 mg/25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine lopinavir 100 mg combinat cu ritonavir 25 mg ca potenţator farmacocinetic. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate ovale, de culoare roz-pal, marcate cu sigla „Abbott” şi „AC” pe o faţă a comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Aluvia este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale în tratamentul copiilor cu vârsta peste 2 ani, adolescenţilor şi adulţilor infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1). Alegerea Aluvia pentru tratarea pacienţilor infectaţi cu HIV-1 trataţi anterior cu inhibitori de protează trebuie să aibă la bază testarea individuală a rezistenţei virale şi antecedentele privind tratamentele efectuate (vezi pct. 4.4 şi 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Aluvia trebuie prescrisă de către medici cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV. Comprimatele de Aluvia trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate. Doze _Adulţi şi adolescenţi_ Doza standard recomandată de Aluvia comprimate este 400/100 mg (două comprimate a 200/50 mg) de două ori pe zi, administrată cu sau fără alimente. În cazul în care administrarea o dată pe zi a dozei se consideră necesară pentru managementul pacientului, Aluvia comprimate se poate administra la pacienţii adulţi în doză de 800/200 mg (patru comprimate a 200/100 mg) o dată pe zi cu sau fără alimente. Utilizarea dozei o dată pe zi, comparativ cu administrarea dozei standard de două ori pe zi, trebuie limitată numai la acei pacienţi adulţi la care virusul are foarte puţine mutaţii asociate inhibitorilor de protează (IP) (de exemplu 3 mutaţii la IP conform rezultatelor studiilor clinice, pentru descrierea completă a populaţiilor vezi pct. 5.1) şi trebuie să se ia อ่านเอกสารฉบับเต็ม