Aluvia 100 mg/25 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Lopinavirum + Ritonavirum

Boleh didapati daripada:

AbbVie Biopharmaceuticals GmbH

Kod ATC:

J05AR10

INN (Nama Antarabangsa):

Lopinavirum + Ritonavirum

Dos:

100 mg/25 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate filmate

Unit dalam pakej:

N60

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Germania

Tarikh kebenaran:

2020-04-29

Risalah maklumat

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALUVIA
100 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
lopinavir/ritonavir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
SAU PENTRU COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau
pentru copilul
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresațiVezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Aluvia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul
dumneavoastră să utilizeze Aluvia
3.
Cum să luaţi Aluvia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aluvia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALUVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Medicul dumneavoastră v-a prescris Aluvia pentru a vă ajuta în
controlul infecţiei cu Virusul
Imunodeficienţei Umane (HIV). Aluvia realizează acest lucru prin
încetinirea extinderii infecţiei
în organismul dumneavoastră.

Aluvia nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA.

Aluvia este folosit de copii cu vârsta de cel puţin 2 ani,
adolescenţi şi adulţi infectaţi cu HIV,
virusul care provoacă SIDA.

Aluvia conţine substanţele active lopinavir şi ritonavir. Aluvia
este un medicament
antiretroviral. Aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de
protează.

Aluvia se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente
antivirale. Medicul
dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră şi va stabili care
medicamente sunt cele mai bune
pentru dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ SĂ UTILIZEZE AL

Ciri produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aluvia 100 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine lopinavir 100 mg combinat cu
ritonavir 25 mg ca potenţator
farmacocinetic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, de culoare roz-pal, marcate cu sigla
„Abbott” şi „AC” pe o faţă a
comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aluvia este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale
în tratamentul copiilor cu vârsta
peste 2 ani, adolescenţilor şi adulţilor infectaţi cu virusul
imunodeficienţei umane (HIV-1).
Alegerea Aluvia pentru tratarea pacienţilor infectaţi cu HIV-1
trataţi anterior cu inhibitori de protează
trebuie să aibă la bază testarea individuală a rezistenţei virale
şi antecedentele privind tratamentele
efectuate (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Aluvia trebuie prescrisă de către medici cu experienţă în
tratamentul infecţiei cu HIV.
Comprimatele de Aluvia trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie
mestecate, sparte sau sfărâmate.
Doze
_Adulţi şi adolescenţi_
Doza standard recomandată de Aluvia comprimate este 400/100 mg (două
comprimate a 200/50 mg)
de două ori pe zi, administrată cu sau fără alimente. În cazul
în care administrarea o dată pe zi a dozei
se consideră necesară pentru managementul pacientului, Aluvia
comprimate se poate administra la
pacienţii adulţi în doză de 800/200 mg (patru comprimate a 200/100
mg) o dată pe zi cu sau fără
alimente. Utilizarea dozei o dată pe zi, comparativ cu administrarea
dozei standard de două ori pe zi,
trebuie limitată numai la acei pacienţi adulţi la care virusul are
foarte puţine mutaţii asociate
inhibitorilor de protează (IP) (de exemplu 3 mutaţii la IP conform
rezultatelor studiilor clinice, pentru
descrierea completă a populaţiilor vezi pct. 5.1) şi trebuie să se
ia