ประเทศ: เดนมาร์ก
ภาษา: เดนมาร์ก
แหล่งที่มา: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALMOTRIPTAN DL-HYDROGEN MALEAT
2care4 ApS
N02CC05
ALMOTRIPTAN DL-HYDROGEN MALEAT
12,5 mg
filmovertrukne tabletter
2022-01-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALMOGRAN® 12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER almotriptan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Almogran 3. Sådan skal du tage Almogran 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Almogran er et LÆGEMIDDEL MOD MIGRÆNE, der tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive serotoninreceptoragonister. Almogran formodes at reducere den betændelsesreaktion, der opstår i forbindelse med migræne, ved at binde sig til serotoninreceptorerne i hjernens (kranielle) blodkar, så de trækker sig sammen. Almogran anvendes til lindring af hovedpine i forbindelse med migræneanfald med eller uden aura. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALMOGRAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ALMOGRAN: – hvis du er allergisk over for almotriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Almogran (angivet i afsnit 6). – hvis du HAR ELLER HAR HAFT en SYGDOM, der nedsætter BLODTILFØRSLEN til hjertet, såsom: • HJERTETILFÆLDE • BRYSTSMERTER eller ubehag, der normalt optræder i forbindelse med FYS อ่านเอกสารฉบับเต็ม
25. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ALMOGRAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 20565 1. LÆGEMIDLETS NAVN Almogran 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder almotriptan 12,5 mg som almotriptan D,L-hydrogenmalat 17,5 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med eller uden aura. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Almogran indtages sammen med væske så hurtigt som muligt efter at den migræne- associerede hovedpine er opstået, effekt opnås dog også selv om tabletten tages på et senere tidspunkt. Almotriptan bør ikke anvendes profylaktisk. Tabletterne kan indtages med eller uden mad. Voksne (18-65 år) Den anbefalede dosis er én tablet indeholdende 12,5 mg almotriptan. Der kan tages en ekstra dosis, hvis symptomerne vender tilbage inden for 24 timer. Er den ekstra dosis nødvendig, må den tidligst indtages 2 timer efter første dosis. _dk_hum_65566_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Effekten af en ekstra dosis til behandling af samme anfald, hvis den første dosis er uden effekt, er ikke afprøvet i kontrollerede kliniske forsøg. Hvis en patient ikke har effekt af den første dosis, bør der derfor ikke indtages en ekstra dosis for samme anfald. Den maximale anbefalede dosis er 2 tabletter i døgnet. Børn (under 18 år) Der findes ingen oplysninger vedrørende anvendelse af almotriptan til børn og unge, hvorfor det ikke bør anvendes i denne aldersgruppe. Ældre (over 65 år) Der gives sædvanlig dosis til ældre personer. Sikkerhed og effekt af almotriptan til patienter over 65 år er ikke blevet systematisk undersøgt. Nedsat nyrefunktion Der gives sædvanlig dosis til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion. Patienter med svært nedsat nyrefunktion bør kun tage én tablet á 12,5 mg i døgnet. Nedsat leverfunktion Der findes ingen oplysninger vedrørende anvendelse af almotriptan til patienter med nedsat lever อ่านเอกสารฉบับเต็ม