Almogran 12,5 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

ALMOTRIPTAN DL-HYDROGEN MALEAT

Available from:

2care4 ApS

ATC code:

N02CC05

INN (International Name):

ALMOTRIPTAN DL-HYDROGEN MALEAT

Dosage:

12,5 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization date:

2022-01-09

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALMOGRAN® 12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
almotriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Almogran
3. Sådan skal du tage Almogran
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Almogran er et LÆGEMIDDEL MOD MIGRÆNE, der
tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
selektive serotoninreceptoragonister. Almogran
formodes at reducere den betændelsesreaktion,
der opstår i forbindelse med migræne, ved at
binde sig til serotoninreceptorerne i hjernens
(kranielle) blodkar, så de trækker sig sammen.
Almogran anvendes til lindring af hovedpine i
forbindelse med migræneanfald med eller uden
aura.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ALMOGRAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ALMOGRAN:
– hvis du er allergisk over for almotriptan eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Almogran
(angivet i afsnit 6).
– hvis du HAR ELLER HAR HAFT en SYGDOM, der
nedsætter BLODTILFØRSLEN til hjertet, såsom:
• HJERTETILFÆLDE
• BRYSTSMERTER eller ubehag, der normalt
optræder i forbindelse med FYS

Summary of Product characteristics

25. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALMOGRAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20565
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Almogran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder almotriptan 12,5 mg som almotriptan
D,L-hydrogenmalat 17,5 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Almogran indtages sammen med væske så hurtigt som muligt efter at
den migræne-
associerede hovedpine er opstået, effekt opnås dog også selv om
tabletten tages på et
senere tidspunkt.
Almotriptan bør ikke anvendes profylaktisk.
Tabletterne kan indtages med eller uden mad.
Voksne (18-65 år)
Den anbefalede dosis er én tablet indeholdende 12,5 mg almotriptan.
Der kan tages en
ekstra dosis, hvis symptomerne vender tilbage inden for 24 timer. Er
den ekstra dosis
nødvendig, må den tidligst indtages 2 timer efter første dosis.
_dk_hum_65566_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Effekten af en ekstra dosis til behandling af samme anfald, hvis den
første dosis er uden
effekt, er ikke afprøvet i kontrollerede kliniske forsøg. Hvis en
patient ikke har effekt af
den første dosis, bør der derfor ikke indtages en ekstra dosis for
samme anfald.
Den maximale anbefalede dosis er 2 tabletter i døgnet.
Børn (under 18 år)
Der findes ingen oplysninger vedrørende anvendelse af almotriptan til
børn og unge,
hvorfor det ikke bør anvendes i denne aldersgruppe.
Ældre (over 65 år)
Der gives sædvanlig dosis til ældre personer. Sikkerhed og effekt af
almotriptan til
patienter over 65 år er ikke blevet systematisk undersøgt.
Nedsat nyrefunktion
Der gives sædvanlig dosis til patienter med let til moderat nedsat
nyrefunktion. Patienter
med svært nedsat nyrefunktion bør kun tage én tablet á 12,5 mg i
døgnet.
Nedsat leverfunktion
Der findes ingen oplysninger vedrørende anvendelse af almotriptan til
patienter med nedsat
lever