ประเทศ: บราซิล
ภาษา: โปรตุเกส
แหล่งที่มา: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
METILDOPA
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
METILDOPA
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Expediente: 2696549222; cnpj: 02433631000120; Numero transacao: 02433631000120; Numero processo: 02433631000120; Apresentacao: 250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1376401170017 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1376401170025 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO
REGISTRADO
2010-02-08
ALDOMET ® (metildopa) Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 250mg 500mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ALDOMET ® METILDOPA APRESENTAÇÕES Aldomet ® 250 mg: Embalagens contendo blísteres com 30 comprimidos revestidos. Aldomet ® 500 mg: Embalagens contendo blísteres com 30 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO ALDOMET ® 250 MG Cada comprimido revestido contém: Metildopa 250 mg ALDOMET ® 500 MG Metildopa 500 mg Excipientes: etilcelulose, ácido cítrico, edetato dissódico de cálcio, goma guar, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool etílico, água purificada, cera de carnaúba, Opadry amarelo (hipromelose, dióxido de titânio, propilenoglicol, talco, amarelo quinolina laca de alumínio (corante amarelo D&C nº 10), óxido de ferro vermelho e ácido cítrico monoidratado). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ALDOMET ® (metildopa) é destinado para o tratamento da hipertensão (pressão alta). INFORMAÇÕES AO PACIENTE COM PRESSÃO ALTA O QUE É PRESSÃO ARTERIAL? É a pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo; sem a pressão arterial, o sangue não circula pelo corpo. Uma pressão arterial normal é essencial para uma boa saúde. A pressão arterial sofre alterações durante o dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação a que as pessoas estão expostas. A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (lê-se: cento e vinte por oitenta). O número mais alto representa a força medida enquanto seu coração está bombeando sangue, enquanto o número mais baixo representa a força medida em repouso, entre os batimentos cardíacos. O QUE É PRESSÃO ALTA (OU HIPERTENSÃO)? Uma pessoa tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial é alta mesmo quando se está calmo e relaxado. Observa-se pressão alta quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue p อ่านเอกสารฉบับเต็ม
ALDOMET ® (metildopa) Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 250mg 500mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ALDOMET ® METILDOPA APRESENTAÇÕES Aldomet ® 250 mg: Embalagens contendo blísteres com 30 comprimidos revestidos. Aldomet ® 500 mg: Embalagens contendo blísteres com 30 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO ALDOMET ® 250 MG Cada comprimido revestido contém: Metildopa 250 mg ALDOMET ® 500 MG Metildopa 500 mg Excipientes: etilcelulose, ácido cítrico, edetato dissódico de cálcio, goma guar, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool etílico, água purificada, cera de carnaúba, Opadry amarelo (hipromelose, dióxido de titânio, propilenoglicol, talco, amarelo quinolina laca de alumínio (corante amarelo D&C nº 10), óxido de ferro vermelho e ácido cítrico monoidratado). I. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de hipertensão (leve, moderada ou grave). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A alfa-metildopa vem sendo largamente utilizada e estudada há mais de 50 anos. Estudos, como os de Gillespie _et _ _al. _ (Circulation,1961), Baylies _et _ _al. _ (Lancet 1962), Dollery _et _ _al. _ (Lancet,1962),e Onesti _et al_ . (AM .J. Card 1962) comprovaram ao longo dos anos sua eficácia e segurança nos casos de hipertensão arterial leve - severa. No entanto, nos dias atuais uma de suas melhores indicações é nas desordens hipertensivas da gravidez e na hipertensão crônica em pacientes no período gestacional, graças à ampla experiência obtida quanto à segurança, para a mãe e o feto, de sua utilização nesse período. A hipertensão durante a gravidez é extremamente comum. Os anti-hipertensivos considerados seguros para uso nesse período são o labetalol, a alfa-metildopa e a nifedipina. O tratamento da hipertensão arterial de média a moderada gravidade durante a gravidez pode não reduzir o risco materno ou fetal. Alguns estudos sugerem u อ่านเอกสารฉบับเต็ม