ALDOMET

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

METILDOPA

זמין מ:

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

קוד ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

INN (שם בינלאומי):

METILDOPA

איזור תרפויטי:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

leaflet_short:

Expediente: 2696549222; cnpj: 02433631000120; Numero transacao: 02433631000120; Numero processo: 02433631000120

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2010-02-08

עלון מידע

ALDOMET
®
(metildopa)
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
250mg
500mg
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALDOMET
®
METILDOPA
APRESENTAÇÕES
Aldomet
®
250 mg: Embalagens contendo blísteres com 30 comprimidos revestidos.
Aldomet
®
500 mg: Embalagens contendo blísteres com 30 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
ALDOMET
®
250 MG
Cada comprimido revestido contém:
Metildopa
250 mg
ALDOMET
®
500 MG
Metildopa
500 mg
Excipientes: etilcelulose, ácido cítrico, edetato dissódico de
cálcio, goma guar, dióxido
de
silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool
etílico, água purificada, cera de
carnaúba, Opadry amarelo (hipromelose, dióxido de titânio,
propilenoglicol, talco, amarelo
quinolina laca de alumínio (corante amarelo D&C nº 10), óxido de
ferro vermelho e ácido
cítrico monoidratado).
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ALDOMET
®
(metildopa) é destinado para o tratamento da hipertensão (pressão
alta).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE COM PRESSÃO ALTA
O QUE É PRESSÃO ARTERIAL?
É a pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas
as partes do corpo; sem a
pressão arterial, o sangue não circula pelo corpo. Uma pressão
arterial normal é essencial para
uma boa saúde.
A pressão arterial sofre alterações durante o dia, dependendo da
atividade, do estresse e da
excitação a que as pessoas estão expostas. A leitura da pressão
arterial é composta de dois
números, por exemplo, 120/80 (lê-se: cento e vinte por oitenta). O
número mais alto representa
a força medida enquanto seu coração está bombeando sangue,
enquanto o número mais baixo
representa a força medida em repouso, entre os batimentos cardíacos.
O QUE É PRESSÃO ALTA (OU HIPERTENSÃO)?
Uma pessoa tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão
arterial é alta mesmo quando se
está calmo e relaxado. Observa-se pressão alta quando os vasos
sanguíneos se estreitam e
dificultam o fluxo do sangue p

מאפייני מוצר

ALDOMET
®
(metildopa)
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
250mg
500mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALDOMET
®
METILDOPA
APRESENTAÇÕES
Aldomet
®
250 mg: Embalagens contendo blísteres com 30 comprimidos revestidos.
Aldomet
®
500 mg: Embalagens contendo blísteres com 30 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
ALDOMET
®
250 MG
Cada comprimido revestido contém:
Metildopa
250 mg
ALDOMET
®
500 MG
Metildopa
500 mg
Excipientes: etilcelulose, ácido cítrico, edetato dissódico de
cálcio, goma guar, dióxido
de
silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool
etílico, água purificada, cera de
carnaúba, Opadry amarelo (hipromelose, dióxido de titânio,
propilenoglicol, talco, amarelo
quinolina laca de alumínio (corante amarelo D&C nº 10), óxido de
ferro vermelho e ácido
cítrico monoidratado).
I.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de hipertensão (leve,
moderada ou grave).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A alfa-metildopa vem sendo largamente utilizada e estudada há mais de
50 anos. Estudos, como
os
de
Gillespie
_et _
_al. _
(Circulation,1961),
Baylies
_et _
_al. _
(Lancet
1962),
Dollery
_et _
_al. _
(Lancet,1962),e Onesti
_et al_
. (AM .J. Card 1962) comprovaram ao longo dos anos sua eficácia e
segurança nos casos de hipertensão arterial leve - severa. No
entanto, nos dias atuais uma de
suas melhores indicações é nas desordens hipertensivas da gravidez
e na hipertensão crônica em
pacientes no período gestacional, graças à ampla experiência
obtida quanto à segurança, para a
mãe e o feto, de sua utilização nesse período. A hipertensão
durante a gravidez é extremamente
comum. Os anti-hipertensivos considerados seguros para uso nesse
período são o labetalol, a
alfa-metildopa e a nifedipina. O tratamento da hipertensão arterial
de média a moderada
gravidade durante a gravidez pode não reduzir o risco materno ou
fetal. Alguns estudos sugerem
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