ALBAFLO

ประเทศ: อิตาลี

ภาษา: อิตาลี

แหล่งที่มา: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

สารออกฤทธิ์:

BETAMETASONE

มีจำหน่ายจาก:

ESSETI FARMACEUTICI S.R.L.

รหัส ATC:

H02AB01

INN (ชื่อสากล):

betamethasone

หน่วยในแพ็คเกจ:

"1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 2 ML; "4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 2 ML

Class:

N

พื้นที่บำบัด:

BETAMETASONE

สรุปสินค้า:

041354022 - 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 041354010 - 1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

สถานะการอนุญาต:

Autorizzato

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALBAFLO 1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
ALBAFLO 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Betametasone
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ALBAFLO e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALBAFLO
3.
Come prendere ALBAFLO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALBAFLO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALBAFLO E A COSA SERVE
ALBAFLO contiene il principio attivo betametasone disodico fosfato.
Il betametasone disodico fosfato appartiene ad un gruppo di farmaci
chiamati
corticosteroidi e ha un’azione antinfiammatoria ed antireattiva.
ALBAFLO è indicato nel trattamento di: stati di shock (shock
chirurgico e traumatico,
degli ustionati), gravi reazioni allergiche (grave ed improvviso
rigonfiamento della
gola, allergie a farmaci, allergie in seguito a trasfusioni), crisi
asmatiche, grave ed
improvviso rigonfiamento del tessuto cerebrale (edema cerebrale),
infarto al cuore,
malattie del sangue (emopatie), grave malfunzionamento della ghiandola
surrenalica
in pazienti affetti da patologie note con i nomi di sindrome di
Waterhouse-Friderichsen,
morbo di Addison, morbo di Simmonds, in pazienti che hanno subito
l’asportazione
chirurgica della ghiandola surrenalica o la cui ghiandola surrenalica
ha ridotto il proprio
funzionamento in seguito a prolungata terapia con farmaci
corticosteroidi, in caso di
problemi

สรุปลักษณะสินค้า

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALBAFLO 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile
ALBAFLO 4 mg/2 ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ALBAFLO 1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE_
Una fiala da 1,5 mg contiene:
Betametasone disodio fosfato 1,975 mg pari a betametasone 1,5 mg
_ALBAFLO 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE _
Una fiala da 4 mg contiene:
Betametasone disodio fosfato 5,263 mg pari a betametasone 4 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Shock (shock chirurgico e traumatico, degli ustionati); gravi reazioni
anafilattiche ed
allergiche (edema laringeo, allergie a medicamenti, allergie
post-trasfusionali); stato di
male asmatico; edema cerebrale; infarto del miocardio; emopatie in
fase di rapida
acutizzazione; crisi di insufficienza surrenalica acuta in pazienti
con sindrome di
Waterhouse-Friderichsen, morbo di Addison, morbo di Simmonds,
surrenectomizzati e
surreno-soppressi da prolungata terapia corticosteroidea; lesioni dei
tessuti molli quali
gomito del tennista e periartrite dell’articolazione della spalla
(iniezione locale).
ALBAFLO 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile ed ALBAFLO 4 mg/2 ml
soluzione iniettabile
non sostituiscono le altre forme di terapia dello shock e dello stato
di male asmatico,
ma possono notevolmente incrementarne l’efficacia.
Sostituzione della terapia orale: tutte le indicazioni di un
trattamento corticosteroideo
nei casi in cui per condizioni particolari del paziente (vomito,
diarrea persistente,
chirurgia maxillo-facciale) non sia possibile ricorrere alla via
orale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia corticosteroidea iniettiva per via generale va effettuata a
dosaggi adeguati
alla gravità del quadro morboso e alla risposta individuale dei
pazienti. La dose usuale
varia da mg 1,5 a mg 4 per volta e va ripetuta, secondo necessità,
fino ad ottenere la
risposta desiderata. Le do