Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BETAMETASONE
ESSETI FARMACEUTICI S.R.L.
H02AB01
betamethasone
"1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 2 ML; "4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 2 ML
N
BETAMETASONE
041354022 - 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 041354010 - 1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ALBAFLO 1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE ALBAFLO 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE Betametasone Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ALBAFLO e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ALBAFLO 3. Come prendere ALBAFLO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ALBAFLO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ALBAFLO E A COSA SERVE ALBAFLO contiene il principio attivo betametasone disodico fosfato. Il betametasone disodico fosfato appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati corticosteroidi e ha un’azione antinfiammatoria ed antireattiva. ALBAFLO è indicato nel trattamento di: stati di shock (shock chirurgico e traumatico, degli ustionati), gravi reazioni allergiche (grave ed improvviso rigonfiamento della gola, allergie a farmaci, allergie in seguito a trasfusioni), crisi asmatiche, grave ed improvviso rigonfiamento del tessuto cerebrale (edema cerebrale), infarto al cuore, malattie del sangue (emopatie), grave malfunzionamento della ghiandola surrenalica in pazienti affetti da patologie note con i nomi di sindrome di Waterhouse-Friderichsen, morbo di Addison, morbo di Simmonds, in pazienti che hanno subito l’asportazione chirurgica della ghiandola surrenalica o la cui ghiandola surrenalica ha ridotto il proprio funzionamento in seguito a prolungata terapia con farmaci corticosteroidi, in caso di problemi Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALBAFLO 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile ALBAFLO 4 mg/2 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ALBAFLO 1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE_ Una fiala da 1,5 mg contiene: Betametasone disodio fosfato 1,975 mg pari a betametasone 1,5 mg _ALBAFLO 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE _ Una fiala da 4 mg contiene: Betametasone disodio fosfato 5,263 mg pari a betametasone 4 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Shock (shock chirurgico e traumatico, degli ustionati); gravi reazioni anafilattiche ed allergiche (edema laringeo, allergie a medicamenti, allergie post-trasfusionali); stato di male asmatico; edema cerebrale; infarto del miocardio; emopatie in fase di rapida acutizzazione; crisi di insufficienza surrenalica acuta in pazienti con sindrome di Waterhouse-Friderichsen, morbo di Addison, morbo di Simmonds, surrenectomizzati e surreno-soppressi da prolungata terapia corticosteroidea; lesioni dei tessuti molli quali gomito del tennista e periartrite dell’articolazione della spalla (iniezione locale). ALBAFLO 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile ed ALBAFLO 4 mg/2 ml soluzione iniettabile non sostituiscono le altre forme di terapia dello shock e dello stato di male asmatico, ma possono notevolmente incrementarne l’efficacia. Sostituzione della terapia orale: tutte le indicazioni di un trattamento corticosteroideo nei casi in cui per condizioni particolari del paziente (vomito, diarrea persistente, chirurgia maxillo-facciale) non sia possibile ricorrere alla via orale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La terapia corticosteroidea iniettiva per via generale va effettuata a dosaggi adeguati alla gravità del quadro morboso e alla risposta individuale dei pazienti. La dose usuale varia da mg 1,5 a mg 4 per volta e va ripetuta, secondo necessità, fino ad ottenere la risposta desiderata. Le do Olvassa el a teljes dokumentumot