ประเทศ: เกาหลีใต้
ภาษา: เกาหลี
แหล่งที่มา: MFDS (식품 의약품 안전부)
이연제약(주)
1Vial중
이 약은 무색투명한 바이알에 든 백색의 동결건조 분말 주사제임
1Vial중,에노시타빈,별첨규격(전과동),250,밀리그램
250mg/바이알 × 10
전문,희귀
[421]항악성종양제
밀봉용기, 냉소(15℃이하)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)
신고
2002-07-22
• • 에노론주 ( 에노시타빈 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 무색투명한 바이알에 든 백색의 동결건조 분말 주사제임 • 모양 : • 업체명 : 이연제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2002-07-22 • 품목기준코드 : 200200190 • 표준코드 : 8806586007707, 8806586007714 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1Vial 중 • 성분명 : 에노시타빈 • 분량 : 250 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 급성백혈병 ( 만성백혈병의 급성 전환 포함 ) 용법용량 에노시타빈으로서 체중 kg 당 1 일 3.5 ~ 6 mg 을 5% 포도당 주사액 , 5% 과당 주사액 , 5% 자일리톨 주사액 , 생리식염 주사액 , 링거액 또는 당 전해질 주사액에 혼합하여 , 1 일 1 회 또는 2 회로 나누 어 2 ~ 4 시간 동안 점적 정맥주사한다 . 10 ~ 14 일간 연속투여 또는 6 ~ 10 일간 연속투여 후 휴약 기간을 두고 같은 방법으로 투여를 반복한다 . 용량 및 투여기간에 대해서는 환자의 말초혈액 및 골수상태에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 성분에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 골수기능억제 환자 ( 골수기능억제가 악화될 수 있다 .) 2) 감염증의 합병증이 있는 환자 ( 골수기능억제에 따른 감염증이 악화될 수 있다 .) 3) 본인 또는 양친 , 형제에 기관지천식 , 발진 , 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질을 가 진 환자 4) 약물 과민증상의 병력이 있는 환자 5) 간장애 환자 ( 간장애가 악화될 수 있다 .) 6) 소아 7) 고령자 3. 이상 อ่านเอกสารฉบับเต็ม