에노론주(에노시타빈)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

이연제약(주)

Dosering:

1Vial중

Lægemiddelform:

이 약은 무색투명한 바이알에 든 백색의 동결건조 분말 주사제임

Sammensætning:

1Vial중,에노시타빈,별첨규격(전과동),250,밀리그램

Enheder i pakken:

250mg/바이알 × 10

Recept type:

전문,희귀

Terapeutisk område:

[421]항악성종양제

Produkt oversigt:

밀봉용기, 냉소(15℃이하)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)

Autorisation status:

신고

Autorisation dato:

2002-07-22

Produktets egenskaber

•
•
에노론주
(
에노시타빈
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 무색투명한 바이알에 든 백색의 동결건조
분말 주사제임
•
모양
:
•
업체명
:
이연제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2002-07-22
•
품목기준코드
:
200200190
•
표준코드
:
8806586007707, 8806586007714
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1Vial
중
•
성분명
:
에노시타빈
•
분량
:
250
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급성백혈병
(
만성백혈병의 급성 전환 포함
)
용법용량
에노시타빈으로서 체중
kg
당
1
일
3.5
～
6 mg
을
5%
포도당 주사액
, 5%
과당 주사액
, 5%
자일리톨
주사액
,
생리식염 주사액
,
링거액 또는 당 전해질 주사액에 혼합하여
, 1
일
1
회 또는
2
회로 나누
어
2
～
4
시간 동안 점적 정맥주사한다
. 10
～
14
일간 연속투여 또는
6
～
10
일간 연속투여 후 휴약
기간을 두고 같은 방법으로 투여를 반복한다
.
용량 및 투여기간에 대해서는 환자의 말초혈액 및
골수상태에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 성분에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는
환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
골수기능억제 환자
(
골수기능억제가 악화될 수 있다
.)
2)
감염증의 합병증이 있는 환자
(
골수기능억제에 따른 감염증이 악화될 수 있다
.)
3)
본인 또는 양친
,
형제에 기관지천식
,
발진
,
두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질을 가
진 환자
4)
약물 과민증상의 병력이 있는 환자
5)
간장애 환자
(
간장애가 악화될 수 있다
.)
6)
소아
7)
고령자
3.
이상�