Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kihispania
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
olanzapina
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psicolépticos
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Recubierto de tabletsAdultsOlanzapine está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la continuación de la terapia en pacientes que han demostrado una primera respuesta al tratamiento. La olanzapina está indicada para el tratamiento de moderada a grave episodio maníaco. En pacientes cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina, la olanzapina está indicada para la prevención de la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar. InjectionAdultsZyprexa polvo para solución inyectable está indicado para el control rápido de la agitación y trastornos del comportamiento en pacientes con esquizofrenia o un episodio maníaco, cuando el tratamiento oral no es apropiada. El tratamiento con Zyprexa polvo para solución para inyección debe ser descontinuado y el uso de la olanzapina oral debe iniciarse tan pronto como sea clínicamente apropiado.
Revision: 42
Autorizado
1996-09-27
64 B. PROSPECTO 65 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZYPREXA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ZYPREXA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ZYPREXA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ZYPREXA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ZYPREXA 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ZYPREXA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS olanzapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ZYPREXA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ZYPREXA 3. Cómo tomar ZYPREXA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ZYPREXA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZYPREXA Y PARA QUÉ SE UTILIZA ZYPREXA contiene el principio activo olanzapina. ZYPREXA pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades: • Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas. • Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia. ZYPREXA ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZYPREXA NO TOME ZYPREXA • Si es alérgico a la olanzapina o a alguno de los demás componentes de es Soma hati kamili
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FT191120+1 (NOTIF ART61_3) 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZYPREXA 2,5 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 5 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 7,5 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 10 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 15 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 20 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ZYPREXA 2,5 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 102 mg de lactosa monohidrato. ZYPREXA 5 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 156 mg de lactosa monohidrato. ZYPREXA 7,5 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido recubierto contiene 7,5 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 234 mg de lactosa monohidrato. ZYPREXA 10 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 312 mg de lactosa monohidrato. ZYPREXA 15 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido recubierto contiene 15 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 178 mg de lactosa monohidrato. ZYPREXA 20 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 238 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto 3 ZYPREXA 2,5 mg comprimidos recubiertos Comprimidos redondos, blancos, recubiertos y llevan impresa la leyenda “LILLY” y el código numérico de identificación "4112". ZYPREXA 5 mg comprimidos recubiertos Comprimidos redondos, blancos, recubiertos y llevan impresa la leyenda “LILLY” y el código numérico de identificación "4115". ZYPREXA 7,5 mg comprimidos Soma hati kamili