Zyprexa

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

olanzapina

Διαθέσιμο από:

Eli Lilly Nederland B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

olanzapine

Θεραπευτική ομάδα:

Psicolépticos

Θεραπευτική περιοχή:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Recubierto de tabletsAdultsOlanzapine está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la continuación de la terapia en pacientes que han demostrado una primera respuesta al tratamiento. La olanzapina está indicada para el tratamiento de moderada a grave episodio maníaco. En pacientes cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina, la olanzapina está indicada para la prevención de la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar. InjectionAdultsZyprexa polvo para solución inyectable está indicado para el control rápido de la agitación y trastornos del comportamiento en pacientes con esquizofrenia o un episodio maníaco, cuando el tratamiento oral no es apropiada. El tratamiento con Zyprexa polvo para solución para inyección debe ser descontinuado y el uso de la olanzapina oral debe iniciarse tan pronto como sea clínicamente apropiado.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 42

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1996-09-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

64
B. PROSPECTO
65
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZYPREXA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
ZYPREXA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
ZYPREXA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
ZYPREXA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
ZYPREXA 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
ZYPREXA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
olanzapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ZYPREXA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ZYPREXA
3.
Cómo tomar ZYPREXA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ZYPREXA
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ZYPREXA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZYPREXA contiene el principio activo olanzapina. ZYPREXA pertenece al
grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las
siguientes enfermedades:
•
Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias
erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que
sufren estas enfermedades
pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas.
•
Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas
tales como excitación o
euforia.
ZYPREXA ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en
pacientes con trastorno bipolar
cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con
olanzapina.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZYPREXA
NO TOME ZYPREXA
•
Si es alérgico a la olanzapina o a alguno de los demás componentes
de es

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FT191120+1 (NOTIF ART61_3)
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZYPREXA 2,5 mg comprimidos recubiertos
ZYPREXA 5 mg comprimidos recubiertos
ZYPREXA 7,5 mg comprimidos recubiertos
ZYPREXA 10 mg comprimidos recubiertos
ZYPREXA 15 mg comprimidos recubiertos
ZYPREXA 20 mg comprimidos recubiertos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ZYPREXA 2,5 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene
102 mg de lactosa
monohidrato.
ZYPREXA 5 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene
156 mg de lactosa
monohidrato.
ZYPREXA 7,5 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene 7,5 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene
234
mg de lactosa
monohidrato.
ZYPREXA 10 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene
312
mg de lactosa
monohidrato.
ZYPREXA 15 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene 15 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene
178 mg de lactosa
monohidrato.
ZYPREXA 20 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene
238
mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
3
ZYPREXA 2,5 mg comprimidos recubiertos
Comprimidos redondos, blancos, recubiertos y llevan impresa la leyenda
“LILLY” y el código
numérico de identificación "4112".
ZYPREXA 5 mg comprimidos recubiertos
Comprimidos redondos, blancos, recubiertos y llevan impresa la leyenda
“LILLY” y el código
numérico de identificación "4115".
ZYPREXA 7,5 mg comprimidos