Zycortal

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-11-2015

Viambatanisho vya kazi:

desoksikortonas pivalatas

Inapatikana kutoka:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kanuni:

QH02AA03

INN (Jina la Kimataifa):

desoxycortone

Kundi la matibabu:

Šunys

Eneo la matibabu:

Kortikosteroidų sisteminis naudoti

Matibabu dalili:

Naudoti, kaip terapija už mineralocorticoid trūkumas šunims su pirminės hypoadrenocorticism (Addison liga).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2015-11-06

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. INFORMACINIS LAPELIS
16
INFORMACINIS LAPELIS
ZYCORTAL 25 MG/ML, PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA
ŠUNIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nyderlandai
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Jungtinė Karalystė
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Zycortal 25 mg/ml, pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
šunims
Dezoksikortono pivalatas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
dezoksikortono pivalatas 25 mg/ml;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
chlorokrezolis 1 mg/ml.
Zycortal yra nepermatoma balta suspensija.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Vaistas skirtas pakaitinei terapijai esant mineralkortikoidų
trūkumui šunims, sergantiems pirminiu
hipoadrenokorticizmu (Adisono liga).
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
17
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Polidipsija (per gausus lakimas) ir poliurija (per gausus
šlapinimasis) buvo labai dažnos nepalankios
reakcijos klinikinio tyrimo metu. Netinkamas šlapinimasis, letargija,
alopecija (nuplikimas),
padažnėjęs kvėpavimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas,
anoreksija, sumažėjęs aktyvumas, depresija,
viduriavimas, polifagija (per gausus ėdimas), drebulys, nuovargis ir
šlapimo organų infekcijos buvo
labai dažnos nepalankios reakcijos klinikinio tyrimo metu.
Apie pasitaikantį skausmą Zycortal įšvirkštimo vietoje nedažnai
buvo pranešama atsitiktinėse
ataskaitose poregistraciniu laikotarpiu.
Apie kasos sutrikimus, naudojus Zycortal, retai buvo pranešama
atsitiktinėse ataskaitose
poregistraciniu laikotarpiu. Kartu naudojami gliukokortikoidai gali
sustiprinti šiuos požymius.
Nepalankių reakcijų daž
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Zycortal 25 mg/ml, pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
dezoksikortono pivalatas 25 mg/ml;
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
chlorokrezolis 1 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija.
Nepermatoma balta suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Vaistas skirtas pakaitinei terapijai esant mineralkortikoidų
trūkumui šunims, sergantiems pirminiu
hipoadrenokorticizmu (Adisono liga).
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Prieš pradedant gydyti šiuo veterinariniu vaistu svarbu galutinai
diagnozuoti Adisono ligą. Jei šuniui
pasireiškia hipovolemija, dehidratacija, prerenalinė azotemija ir
sutrikusi audinių perfuzija
(vadinamoji „Adisono krizė“), prieš pradedant jį gydyti šiuo
veterinariniu vaistu, būtina grąžinti
skysčių pusiausvyrą, taikant intraveninę skysčių (fiziologinio
tirpalo) terapiją.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Naudoti atsargiai šunims, kuriems nustatytas stazinis širdies
nepakankamumas, sunki inkstų liga,
pirminis kepenų nepakankamumas ar edema.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
3
Vengti sąlyčio su akimis ir oda. Atsitiktinai patekus ant odos ar į
akis, paveiktą vietą reikia plauti
vandeniu. Pasireiškus sudirginimui, nedelsiant reikia kreiptis į
gydytoją ir parodyti šio veterinarinio
vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Atsitiktinai įsišvirkštus, šis veterinarinis vaistas gali sukelti
skausmą ir patinimą i
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi desoksikortonas pivalatas

desoksikortonas pivalatas

ATC kanuni QH02AA03

QH02AA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dechra Regulatory B.V.

Dechra Regulatory B.V.

INN (Jina la Kimataifa) desoxycortone

desoxycortone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-08-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-08-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-11-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zycortal desoksikortonas pivalatas desoxycortone

Zycortal desoksikortonas pivalatas desoxycortone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zycortal