Zuprevo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-08-2015

Viambatanisho vya kazi:

tildipirosiin

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QJ01FA

INN (Jina la Kimataifa):

tildipirosin

Kundi la matibabu:

Pigs; Cattle

Eneo la matibabu:

Antiinfectives süsteemseks kasutamiseks

Matibabu dalili:

40 mg/ml süstelahus jaoks pigsTreatment ja metaphylaxis sigade hingamisteede haigus (ERM) seotud Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ja Haemophilus parasuis tundlik tildipirosiin. Haiguse olemasolu karjas, tuleb kinnitada enne metaphylaxis on rakendatud. 180-mg/ml süstelahus jaoks cattleFor ravi ja ennetamine veiste hingamisteede haigusi (BRD) on seotud Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni tundlik tildipirosiin. Haiguse esinemine karjas tuleb enne ennetavat ravi kinnitada.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2011-05-06

Taarifa za kipeperushi

                                27
B. PAKENDI INFOLEHT
28
PAKENDI INFOLEHT:
ZUPREVO 40 MG/ML SÜSTELAHUS SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1 a
85716 Unterschleissheim
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ZUPREVO 40 mg/ml süstelahus sigadele
Tildipirosiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Veterinaarravim on selge kollakas süstelahus, mis sisaldab
tildipirosiini 40 mg/ml.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tildipirosiini suhtes tundlike _Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Bordetella _
_bronchiseptica _
ja
_ Haemophilus parasuis_
’ga
_ _
seotud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja
metafülaktika.
Haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks teha enne metafülaktika
rakendamist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada ülitundlikkuse korral makroliidantibiootikumide,
sidrunhappe monohüdraadi või
propüleenglükooli suhtes.
Mitte manustada intravenoosselt.
Mitte manustada samal ajal teiste makroliidide või linkosamiididega
(vt lõik 12).
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel võivad tekkida individuaalsed
šokireaktsioonid võimaliku surmlõppega.
Väga harvadel juhtudel on sigadel täheldatud mööduvat letargiat.
Sihtloomadel läbi viidud ohutusuuringutes põhjustas maksimaalse
ühte süstekohta soovitatava
süstekoguse (5 ml) manustamine süstekohal väga sageli kerge turse,
mis ei olnud palpatsioonil valus.
Turse püsis kuni 3 päeva. Patomorfoloogilised süstekoha
reaktsioonid kadusid täielikult 21 päeva
jooksul.
29
Kliiniliste katsete ajal esines ravitavatel sigadel väga sagedasti
valu süstimisel ja süstekoha turset.
Selline turse kadus 1 kuni 6 päeva jooksul.
Süstekoha kohta maksimaalse soovitatud süstekoguse 5 ml manustamise
järgselt kadusid süstekoha
reaktsioonid täielikult 21 päeva jooksul.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgneval
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ZUPREVO 40 mg/ml süstelahus sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Tildipirosiin
40 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Siga.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tildipirosiini suhtes tundlike _Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Bordetella _
_bronchiseptica _
ja
_ Haemophilus parasuis_
’iga
_ _
seotud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja
metafülaktika.
Haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks teha enne metafülaktika
rakendamist.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidi rühma
antibiootikumide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada intravenoosselt.
Mitte manustada samal ajal teiste makroliidide või linkosamiididega
(vt lõik 4.8).
4.4
ERIHOIATUSED
Vastutustundliku kasutamise põhimõtete kohaselt on Zuprevo
metafülaktiline kasutamine näidustatud
ainult näidustatud patogeenide põhjustatud ägedate SRD puhangute
korral. Metafülaktika tähendab, et
haigete loomadega lähedalt kokkupuutuvatele kliiniliselt tervetele
loomadele manustatakse
veterinaarravimit samal ajal, kui ravitakse kliiniliselt haigeid
loomi, et vähendada kliiniliste tunnuste
väljakujunemise riski.
Zuprevo metafülaktilise kasutamise tõhusust demonstreeriti
platseebokontrolliga mitmekeskuselises
väliuuringus, kui kliinilise haiguse puhang oli kindlaks tehtud (st
loomadel vähemalt 30%-s sama
õhuruumi jagavatest sulgudest olid SRD kliinilised tunnuseid,
sealhulgas vähemalt 10%-l loomadest
sulus 1. päeval või 20%-l 2 päeva jooksul või 30%-l 3 päeva
jooksul). Pärast metafülaktilist
kasutamist ei tekkinud umbes 86%-l tervetest loomadest kliiniliste
tunnuseid (võrreldes umbes 65%-
ga ravimata kontrollrühmas).
3
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kui vähegi võimalik, tuleks veter
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tildipirosiin

tildipirosiin

ATC kanuni QJ01FA

QJ01FA

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) tildipirosin

tildipirosin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-08-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zuprevo tildipirosiin tildipirosin

Zuprevo tildipirosiin tildipirosin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zuprevo