Zubsolv

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-01-2018

Viambatanisho vya kazi:

Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

N07BC51

INN (Jina la Kimataifa):

buprenorphine, naloxone

Kundi la matibabu:

Kiti nervų sistemos vaistai

Eneo la matibabu:

Opioidų sutrikimai

Matibabu dalili:

Substitucinis opioidų priklausomybės gydymas, atsižvelgiant į medicininį, socialinį ir psichologinį gydymą. Naloksono komponento tikslas yra atgrasyti nuo netinkamo vartojimo į veną. Gydymas skirtas vartoti suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 15 metų, kurie sutiko gydytis nuo priklausomybės.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2017-11-10

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. PAKUOTĖS LAPELIS
43
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg poliežuvinės tabletės
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg poliežuvinės tabletės
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg poliežuvinės tabletės
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg poliežuvinės tabletės
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg poliežuvinės tabletės
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg poliežuvinės tabletės
buprenorfinas / naloksonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi
informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Zubsolv ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zubsolv
3.
Kaip vartoti Zubsolv
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zubsolv
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra Zubsolv ir kam jis vartojamas
Zubsolv sudėtyje yra veikliųjų medžiagų buprenorfino ir
naloksono. Zubsolv vartojamas gydyti
pacientus,
priklausomus nuo opioidų (narkotikų), pvz., heroino ar morfino,
kurie sutiko gydytis nuo
savo
priklausomybės. Zubsolv vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip
15 metų amžiaus
paaugliams,
kuriems jau yra taikomos medicininės, socialinės ir psichologinės
priemonės.
Kaip veikia Zubsolv
Tabletėje yra buprenorfino, kuris gydo priklausomybę nuo opioidų
(narkotikų). Joje taip pat yra
naloksono,
vartojamo norint atpratinti nuo piktnaudžiavimo šiuo vaistu
švirkščiant į veną.
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zubsolv
Zubsolv vartoti negalima:
-
jeigu yra alergija buprenorfinui, naloksonui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje),
-

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg poliežuvinės tabletės
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg poliežuvinės tabletės
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg poliežuvinės tabletės
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg poliežuvinės tabletės
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg poliežuvinės tabletės
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg poliežuvinės tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg poliežuvinės tabletės
Kiekvienoje 0,7 mg/0,18 mg poliežuvinėje tabletėje yra 0,7 mg
buprenorfino (hidrochlorido pavidalu)
ir
0,18 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu).
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg poliežuvinės tabletės
Kiekvienoje 1,4 mg/0,36 mg poliežuvinėje tabletėje yra 1,4 mg
buprenorfino (hidrochlorido pavidalu)
ir
0,36 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu).
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg poliežuvinės tabletės
Kiekvienoje 2,9 mg/0,71 mg poliežuvinėje tabletėje yra 2,9 mg
buprenorfino (hidrochlorido pavidalu)
ir
0,71 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu).
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg poliežuvinės tabletės
Kiekvienoje 5,7 mg/1,4 mg poliežuvinėje tabletėje yra 5,7 mg
buprenorfino (hidrochlorido pavidalu) ir
1,4 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu).
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg poliežuvinės tabletės
Kiekvienoje 8,6 mg/2,1 mg poliežuvinėje tabletėje yra 8,6 mg
buprenorfino (hidrochlorido pavidalu) ir
2,1 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu).
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg poliežuvinės tabletės
Kiekvienoje 11,4 mg/2,9 mg poliežuvinėje tabletėje yra 11,4 mg
buprenorfino (hidrochlorido
pavidalu) ir
2,9 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Poliežuvinė tabletė
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg poliežuvinės tabletės
Baltos arba beveik baltos, ovalios, 6,8 mm ilgio ir 4,0 mm pločio
tabletės, vienoje pusėje įspausta „.7”.
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg poliežuvinės tabletės
Baltos arba beveik baltos, trikampės tabletės, kurių pagrindas 7,2
mm, aukštis 6,9 mm,
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

ATC kanuni N07BC51

N07BC51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) buprenorphine, naloxone

buprenorphine, naloxone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-01-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zubsolv Buprenorphine hydrochloride, Naloxone dihydrate buprenorphine,

Zubsolv Buprenorphine hydrochloride, Naloxone dihydrate buprenorphine,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zubsolv